Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w chorobie Parkinsona

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ obserwacji działania i terapii obrazami motorycznymi na równowagę, stan funkcjonalny i jakość życia w chorobie Parkinsona, randomizowane badanie kontrolowane

W ostatnich latach w programach rehabilitacyjnych zastosowano strategie terapii obrazami motorycznymi (MI) i obserwacją działania (AO), aby zwiększyć zdolność uczenia się motorycznego w chorobie Parkinsona (PD). Strategie treningu wzrokowo-motorycznego, takie jak terapia AO i MI, opierają się na aktywności układu neuronów lustrzanych w celu ułatwienia ponownej nauki motorycznej. Neurony lustrzane aktywują się podczas wykonywania działań ukierunkowanych na cel, także podczas obserwacji tego samego działania i wizualizacji działania w umyśle.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowanie leczenia AO i MI w PD w uzupełnieniu konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych ma dodatkowy wpływ na równowagę, stan funkcjonalny i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą neurodegeneracyjną o przewlekłym i postępującym przebiegu. W chorobie Parkinsona częste są zjawiska zamarzania, zaburzenia chodu i problemy z równowagą. Zaburzenia chodu i równowagi oraz ataki zamrożenia motorycznego powstałe w wyniku ChP zwiększają ryzyko upadków, co prowadzi do zmniejszenia niezależności funkcjonalnej i jakości życia. Głównym celem rehabilitacji choroby Parkinsona jest zapewnienie maksymalnego stanu funkcjonalnego i niezależności w codziennych czynnościach oraz podniesienie jakości życia.

W ostatnich latach w programach rehabilitacyjnych zastosowano strategie terapii obrazami motorycznymi (MI) i obserwacją działania (AO), aby zwiększyć zdolność uczenia się motorycznego u osób z chorobą Parkinsona. Strategie treningu wzrokowo-motorycznego, takie jak terapia AO i MI, opierają się na aktywności układu neuronów lustrzanych w celu ułatwienia ponownej nauki motorycznej. Neurony lustrzane aktywują się podczas wykonywania działań ukierunkowanych na cel, także podczas obserwacji tego samego działania i wizualizacji działania w umyśle.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowanie leczenia AO i MI w PD w uzupełnieniu konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych ma dodatkowy wpływ na równowagę, stan funkcjonalny i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
        • Rekrutacyjny
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
  • Hoehn i Yahr Etap 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi (ci, którzy nie potrafią wykonywać prostych poleceń werbalnych)
  • Pacjenci z poważnymi problemami ze słuchem
  • Pacjenci z poważnymi problemami ze wzrokiem
  • Pacjenci z dodatkową patologią układu mięśniowo-szkieletowego wpływającą na sprawność fizyczną (taką jak amputacja, poważne ograniczenie ruchomości stawów, uszkodzenie nerwów obwodowych)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
  • Pacjenci z objawową chorobą płuc w wywiadzie (taką jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc)
  • Pacjenci z objawową chorobą serca w wywiadzie (taką jak choroba wieńcowa, arytmia, niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji
Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji choroby Parkinsona jako uzupełnienie konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych.

Obserwacja działania; Pacjenci przez 10 minut będą oglądać ćwiczenia przy muzyce z wcześniej przygotowanego filmu. Ćwiczenia obejmują 8-10 powtórzeń ruchów odwodzenia-przywodzenia, poziomego odwodzenia-przywodzenia, zgięcia-prostu i supinacji-pronacji dla kończyny górnej oraz kroków, kroków do przodu i do tyłu, kroków w bok i ruchów zgięcia grzbietowego kostki dla kończyny dolnej.

Trening wyobrażeń motorycznych; Pacjenci zostaną poproszeni o wizualizację w myślach działań, które obserwowali przez 10 minut.

Następnie pacjenci obejrzą film ponownie i zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń podczas oglądania.

Pozorny komparator: Pozorna obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji
Pozorny komparator do obserwacji działania i terapii obrazami motorycznymi w rehabilitacji w chorobie Parkinsona, jako dodatek do konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych.

Pozorna obserwacja działania; Pacjenci będą oglądać film składający się ze statycznych zdjęć przyrody przez 10 minut z tą samą muzyką.

Wyimaginowany silnik pozorny; Pacjenci będą myśleć o filmie, który oglądali przez 10 minut.

Następnie obejrzą kolejny film, w którym ćwiczenia są wykonywane tylko raz i zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń. Będą mieli wystarczająco dużo czasu na wykonanie 8-10 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach testu pięciu siadów i stania pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach testu pięciu siadów i stania pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
6 tygodni
Różnica w wynikach Skali Równowagi Berga pomiędzy ocenami przed i porehabilitacyjnymi
Ramy czasowe: 6 tygodni

Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Skali Bilansu Berga pomiędzy ocenami przed i porehabilitacyjnymi.

Skala Równowagi Berga składa się z 14 pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.

6 tygodni
Różnica w wynikach ocen przed i po rehabilitacji sponsorowanej przez The Movement Disorder Society w wersji Unified Parkinson’s Disease Rating Scale
Ramy czasowe: 6 tygodni

Przeprowadzone zostaną jednowymiarowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach sponsorowanej przez The Movement Disorder Society wersji zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji.

Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych wersja zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) składa się z czterech części: Część 1: pozamotoryczne doświadczenia codziennego życia, Część 2: motoryczne doświadczenia codziennego życia, Część 3: badanie motoryczne, Część 4: Powikłania motoryczne. Składa się łącznie z 50 pytań. W niniejszym opracowaniu wykorzystane zostaną sekcje II (Doświadczenia motoryczne życia codziennego) i III (Badanie motoryczne). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. Wyższe wartości wskazują, że stan pacjenta jest gorszy.

6 tygodni
Różnica w wynikach testu Timed Up and Go pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach testu Timed Up and Go pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach Kwestionariusza Choroby Parkinsona pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni

Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39) pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji.

Kwestionariusz Choroby Parkinsona składa się łącznie z 39 pozycji i ośmiu podgrup. W ankiecie każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. Niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

6 tygodni
Różnica w wynikach Kwestionariusza Zamrożenia Chodu pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni

Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Kwestionariusza Zamrożenia Chodu pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji.

Kwestionariusz Zamrożenia Chodu składa się z sześciu pytań. Każde pytanie ma 5-punktową skalę, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 4 najgorszy etap. Całkowity wynik w Kwestionariuszu Zamrożenia Chodu waha się od 0 do 24 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej widoczne jest zamrożenie chodu.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj