Wpływ ketaminy na obwód nerwowy w depresji

Kryteria przyjęcia:

Grupa MDD

• Mężczyzna lub kobieta w wieku 18–65 lat;
• Zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania określonych przez kierownika projektu;
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
• Spełnia kryteria diagnostyczne aktualnego MDD zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie piąte (DSM-5);
• W obecnym epizodzie dużej depresji (MDE) o co najmniej umiarkowanym nasileniu według DSM-5;
• Kobiety muszą stosować medycznie akceptowane, niezawodne środki antykoncepcyjne (w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych muszą także stosować barierowy środek antykoncepcyjny) lub nie być w wieku rozrodczym (tzn. być sterylne chirurgicznie, znajdować się w okresie pomenopauzalnym przez co najmniej rok).
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i przed infuzją.

Grupa HC

• Mężczyzna lub kobieta w wieku 18–65 lat;
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
• Kobiety muszą stosować medycznie akceptowane, niezawodne środki antykoncepcyjne (w przypadku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych muszą także stosować barierowy środek antykoncepcyjny) lub nie być w wieku rozrodczym (tzn. być sterylne chirurgicznie, znajdować się w okresie pomenopauzalnym przez co najmniej rok).
• Zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania określonych przez kierownika projektu;

Kryteria wyłączenia:

Grupa MDD

• obecnie lub w przeszłości schizofrenia lub inne zaburzenie/epizod psychotyczny, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie neurorozwojowe lub zaburzenie neurokognitywne;
• Obecne duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi;
• Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat*;
• Historia zaburzeń związanych z używaniem ketaminy;
• Leki przeciwdepresyjne w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej (4 tygodnie w przypadku fluoksetyny);
• Ciężka, obecna choroba, o czym świadczy wynik CGI > 5;
• Wszelkie niestabilne choroby zdrowotne, w tym choroby wątroby, nerek, gastroenterologiczne, oddechowe, sercowo-naczyniowe (w tym choroba niedokrwienna serca); choroba endokrynologiczna, neurologiczna (w tym ciężki uraz głowy w wywiadzie), choroba immunologiczna lub hematologiczna;
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, badaniu fizykalnym lub EKG;
• Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu w kierunku narkotyków w momencie badania przesiewowego, z wyjątkiem konopi indyjskich;
• Kobiety planujące zajść w ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią (ponieważ ryzyko medyczne stosowania ketaminy w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest znane);
• Aktywny zamiar lub plan samobójczy; Wynik CSSRS > 2;
• Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym klaustrofobia, uraz lub operacja, która mogła pozostawić materiał magnetyczny w organizmie, implanty magnetyczne lub rozruszniki serca oraz niemożność pozostania w bezruchu przez 1 godzinę lub dłużej;
• Występowanie stanu lub nieprawidłowości, które w opinii Badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych.

Grupa HC

• Obecnie lub w przeszłości jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, neurorozwojowe lub neurokognitywne;
• Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat*;
• Wszelkie niestabilne choroby zdrowotne, w tym choroby wątroby, nerek, gastroenterologiczne, oddechowe, sercowo-naczyniowe (w tym choroba niedokrwienna serca); choroba endokrynologiczna, neurologiczna (w tym ciężki uraz głowy w wywiadzie), choroba immunologiczna lub hematologiczna;
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub badaniu fizykalnym;
• Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu w kierunku narkotyków w momencie badania przesiewowego, z wyjątkiem konopi indyjskich;
• Obecna ciąża;
• Kobiety karmiące piersią;
• Aktywny zamiar lub plan samobójczy; Wynik CSSRS > 2;
• Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym klaustrofobia, uraz lub operacja, która mogła pozostawić materiał magnetyczny w organizmie, implanty magnetyczne lub rozruszniki serca oraz niemożność leżenia bez ruchu przez 1 godzinę lub dłużej.