- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06409728
Częstość występowania i korzystanie z opieki zdrowotnej przez pacjentów z ASD na podstawie francuskich danych medyczno-administracyjnych (ECO-TSA)
Częstość występowania i korzystanie z opieki zdrowotnej przez pacjentów z ASD na podstawie francuskich danych medyczno-administracyjnych (SNDS)
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to jedno z zaburzeń neurorozwojowych opisanych w DSM5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Ten heterogeniczny zespół pojawia się w dzieciństwie i utrzymuje się przez całe życie, u różnych osób rozwija się w różny sposób. Klinicznie charakteryzuje się połączeniem deficytów w komunikacji społecznej z ograniczonymi i powtarzalnymi zachowaniami. Częstość występowania ASD znacznie wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat, a szacunki znacznie się różnią w zależności od kraju i wahają się od 4,2/1000 we Francji do 31/1000 w Islandii. We Francji częstość występowania oszacowano na podstawie dwóch rejestrów niepełnosprawności dzieci utworzonych w departamentach Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie i Haute-Savoie (RHEOP), nie istnieje jednak system nadzoru epidemiologicznego pozwalający oszacować częstość występowania w kraju ASD w populacji ogólnej. Jednakże tworzenie wiarygodnych danych epidemiologicznych na poziomie krajowym i terytorialnym jest niezbędne do zaspokojenia potrzeb osób z ASD i oceny polityk publicznych.
Głównym celem naszego projektu jest oszacowanie rocznej częstości występowania ASD u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych na poziomie krajowym i regionalnym przy użyciu medyczno-administracyjnych baz danych (SNDS), aby zbadać jego ewolucję w latach 2010-2019 oraz jego położenie geograficzne rozkład w odniesieniu do wskaźników społeczno-demograficznych i dostępności opieki zdrowotnej. Naszymi drugorzędnymi celami jest walidacja algorytmu wykrywania ASD w krajowym systemie danych zdrowotnych (SNDS) oraz oszacowanie bezpośrednich kosztów leczenia związanych z leczeniem ASD.
Bazy danych SNDS zawierają całą opiekę medyczną i zabiegi refundowane beneficjentom ubezpieczenia zdrowotnego, świadczone w sektorze prywatnym lub publicznym. Algorytm wykrywania przypadków zostanie przetestowany i zweryfikowany na próbkach walidacyjnych. Następnie zostanie oszacowana częstość występowania ASD, biorąc pod uwagę wskaźniki geograficzne, społeczno-ekonomiczne i dostępność opieki zdrowotnej, w celu zbadania czynników związanych ze znacznymi różnicami w wskaźnikach obserwowanymi we Francji i za granicą. Szacunek bezpośrednich kosztów leczenia zostanie dokonany z punktu widzenia ubezpieczenia zdrowotnego.
Dlatego też nasz projekt proponuje opracowanie wiarygodnych wskaźników dotyczących postępowania w przypadku ASD we Francji w celu dostarczenia użytecznych wskaźników i narzędzi do kierowania polityką zdrowotną i niepełnosprawnością we Francji, promując rozwój odpowiednich interwencji, a tym samym przyczyniając się do poprawy opieki i wsparcie dla osób z ASD, a także zmniejszanie nierówności w dostępie do opieki zdrowotnej dla tych bezbronnych grup społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Dijon
-
Główny śledczy:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University Hospital Montpellier
-
Kontakt:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Numer telefonu: +33467339864
- E-mail: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Julie Loubersac, PhD
- Numer telefonu: +33467339864
- E-mail: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Pod-śledczy:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 16 lat lub młodsze
- Dla przypadku: z kodem ICD-10 dla ASD (F84*)
- Do kontroli: bez kodu ICD-10 dla ASD (F84*)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kod diagnostyczny ASD w bazie danych opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
≥ 1 hospitalizacja z kodem diagnostycznym ASD (F84*)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ASD
Ramy czasowe: 2010-2019
|
2010-2019
|
|
Koszt opieki medycznej refundowanej przez ubezpieczenie zdrowotne dla pacjenta z ASD
Ramy czasowe: 2010-2019
|
2010-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone