Zindywidualizowane ćwiczenia w połączeniu z terapią manualną u pacjentów z ciężką hemofilią i poliartropatią
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Wpływ zindywidualizowanej interwencji ruchowej w połączeniu z terapią manualną na układ mięśniowo-szkieletowy, wytrzymałość krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów z ciężką hemofilią i poliartropatią
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zindywidualizowanej fizjoterapii, połączonej terapii manualnej i interwencji ruchowych na odczuwanie bólu, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni, zdrowie stawów, wytrzymałość krążeniowo-oddechową i jakość życia (QoL) u pacjentów z ciężką hemofilią A i mnogą artropatią hemofilną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi objawami klinicznymi hemofilii są krwawienia do mięśni i stawów.
Nawracające krwawienia prowadzą do procesu zwyrodnieniowego zwanego artropatią hemofilną.
W poprzednich badaniach sprawdzano wpływ terapii manualnej polegającej na ćwiczeniach fizycznych na osoby chore na hemofilię i stwierdzono, że poprawiają one siłę mięśni, równowagę, sprawność fizyczną i poprawiają jakość życia.
Jednak w mniejszej liczbie badań oceniano bezpieczeństwo i skuteczność terapii manualnej połączonej z ćwiczeniami u osób z mnogą artropatią hemofilową.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu zindywidualizowanej fizjoterapii, połączonej terapii manualnej i interwencji ruchowych na odczuwanie bólu, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni, zdrowie stawów, wytrzymałość krążeniowo-oddechową i jakość życia (QoL). u pacjentów z ciężką hemofilią A i mnogą artropatią hemofilną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 20 lat i ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią
- osób regularnie poddawanych profilaktyce
- występują więcej niż 2 stawy docelowe (artropatia hemofilowa)
Kryteria wyłączenia:
- nie chce podpisać świadomej zgody
- jakakolwiek choroba neurologiczna lub określony stan układu mięśniowo-szkieletowego (taki jak złamanie) rok temu
- więcej niż 3 (z wyłączeniem 3) operacji wymiany stawów (różne stawy)
- niezdolny do chodzenia z powodu hemofilii stawów lub innych chorób
- poważne krwawienia, które stwarzają ryzyko lub utrudniają badania
- nie jest w stanie wykonywać poleceń ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa fizjoterapeutyczna
Indywidualna interwencja fizjoterapeutyczna oparta na terapii manualnej i ćwiczeniach 1 sesja tygodniowo przez 3 miesiące
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdrowia stawów w zakresie hemofilii (HJHS)
Ramy czasowe: przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Aby zmierzyć stan zdrowia stawów w zakresie struktury i funkcji ciała (tj.
upośledzenie czynnościowe) stawów najczęściej dotkniętych krwawieniem w przebiegu hemofilii: kolan, kostek i łokci.
Zapewnia ocenę całkowitą (wyższy wynik oznacza gorszy; maks. = 124), ocenę poszczególnych stawów i ogólną ocenę chodu.
|
przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Ocena docelowego bólu stawów w hemofilii.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10 (wyższy wynik oznacza gorszy).
|
przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Aby ocenić wytrzymałość krążeniowo-oddechową.
Równanie predykcyjne dla mężczyzn: 6MWD(m) = 867 - (5,71 wieku, lat) + (1,03 wzrostu, cm).
Równanie predykcyjne dla kobiet: 6MWD(m) = 525 - (2,86 wieku, lat) + (2,71 wzrostu, cm) - (6,22BMI).
|
przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
|
Lista aktywności chorych na hemofilię (HAL)
Ramy czasowe: przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Aby zmierzyć wpływ hemofilii na samoocenę zdolności funkcjonalnych u dorosłych. Można również uzyskać znormalizowane wyniki dla domen, komponentów i pełnego kwestionariusza.
Brakujące wartości są kontrolowane, a możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan funkcjonalny, a 100 najlepszy możliwy stan funkcjonalny.
|
przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Aby zmierzyć jakość życia. Każdy wymiar ma teraz pięć poziomów reakcji: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolne/skrajne problemy (5). Minimalna wartość to 55555, a maksymalna wartość to 11111 (im wyższy wynik, tym gorszy). EQ VAS: minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 (im wyższy wynik, tym lepiej). |
przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji w 6. i 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne notatki
Ramy czasowe: raz w tygodniu (każda interwencja) przez 3 miesiące
|
rejestruj każdą interwencję, taką jak terapia manualna i ćwiczenia
|
raz w tygodniu (każda interwencja) przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wan Jung Kao, bachelor, staff
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Hemofilia A
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111296-E
- FarEasternMH (Identyfikator rejestru: WJKao)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna, ćwiczenia łączone
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk