Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Likwidowanie różnic w opiece nad cukrzycą

30 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wyrównywanie różnic w opiece diabetologicznej: integrowanie systemów CGM i zarządzania lekami przez farmaceutów w przypadku nieubezpieczonych pacjentów należących do mniejszości rasowych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie ciągłego monitora poziomu glukozy i współpraca z farmaceutą klinicznym może pomóc w poprawie stanu zdrowia nieubezpieczonych pacjentów z mniejszości chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie skuteczności ukierunkowanej interwencji obejmującej ciągłe monitorowanie glikemii i kompleksowe usługi w zakresie zarządzania lekami świadczone przez farmaceutę wśród nieubezpieczonych dorosłych pacjentów ze słabą kontrolą glikemii przy stosowaniu insuliny podstawowej, ze szczególnym uwzględnieniem populacji osób rasy czarnej i latynoskiej. Celem tego badania pilotażowego jest uzasadnienie wdrożenia tej interwencji na szerszą skalę w naszym systemie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Atrium Health Myers Park Internal Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czarny Latynos lub nie-Latynos
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • HbA1c ≥8% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna recepta na insulinę i wstrzykiwanie co najmniej 1 raz dziennie

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca ciążowa
  • Cukrzyca typu 1
  • Pod opieką endokrynologa
  • Ciągłe stosowanie glukometru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymywanie usług opieki długoterminowej, hospicyjnej lub paliatywnej
  • Nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągły monitor poziomu glukozy
Oprócz zwykłej opieki pacjenci w grupie interwencyjnej będą otrzymywać ciągły monitor poziomu glukozy. Pacjenci ci będą umawiani na wizyty w aptece klinicznej co najmniej raz w miesiącu.
Behawioralne: Ciągły monitor poziomu glukozy
Pacjent będzie wyposażony w ciągły monitor poziomu glukozy. Farmaceuta udzieli informacji dotyczących najlepszego sposobu leczenia cukrzycy typu 2.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci objęci opieką zwykłą będą zgłaszali się na rutynowe wizyty lekarskie co 3 miesiące, jeśli HbA1c znajduje się poza docelowym zakresem, lub co 6 miesięcy, jeśli HbA1c mieści się w zakresie docelowym. Schematami leczenia będą zarządzali lekarze, pielęgniarki i asystenci lekarzy.
Behawioralne: Zwykła opieka
Rutynowe wizyty lekarskie i badanie poziomu hemoglobiny A1c co 3 w przypadku osób, u których HbA1c przekracza docelowy poziom, i co 6 miesięcy w przypadku osób, u których HbA1c mieści się w zakresie docelowym. Schematy leczenia zarządzane przez lekarzy, pielęgniarki i asystentów lekarzy. Pacjentom wysyłane są przypomnienia na telefon przed wizytami, kiedy zbliżają się terminy wizyt lub badań fizykalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6. miesiąca
Zmiana wartości procentowej hemoglobiny A1c. Normalny zakres hemoglobiny A1c wynosi 4,2% -14%. Niski poziom wskazuje na brak cukrzycy, a wysoki poziom oznacza niekontrolowaną cukrzycę.
Wartość podstawowa do 6. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie ustalane na podstawie danych dotyczących wypełnienia recept i podawane w formie wskaźnika posiadania leków (suma dni przyjmowania leków w danym okresie podzielona przez liczbę dni w tym okresie). Zgłoszona zostanie zmiana w ciągu sześciu miesięcy przed i po rozpoczęciu interwencji (czas oceny kryteriów badania dla grupy kontrolnej).
6 miesięcy po interwencji
Ocena skali cukrzycy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą oceny skali cukrzycy (ADS). Reklamy są instrumentem jakości życia specyficznej dla cukrzycy. Składa się z 7 pozycji na temat wpływu cukrzycy respondenta. Wynik każdego elementu wynosi od 0 do 5, a 0 reprezentuje najmniejszy efekt cukrzycy i 5 największego efektu cukrzycy. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji.
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie leczenia będzie mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji leczenia cukrzycy (DTSQ). DTSQ obejmuje osiem pozycji z zadowoleniem z leczenia cukrzycy, wygodę, elastyczności, zrozumienia cukrzycy, możliwości kontynuacji obecnego leczenia i zalecenia dla innych. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję.
Linia podstawowa, 1 miesiąc po interwencji
Liczba godzin glukozy w normalnym zakresie
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Liczba godzin glukozy pacjenta jest w normalnym zakresie 70-100.
Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Liczba godzin poziomu glukozy powyżej normalnego zakresu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Liczba godzin glukozy pacjenta jest powyżej normalnego zakresu 70-100.
Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Liczba godzin poziomu glukozy poniżej normalnego zakresu
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Liczba godzin glukozy pacjenta jest poniżej normalnego zakresu 70-100.
Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Średni poziom glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Średni poziom glukozy w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji. Zakres normalny wynosi 70-100 mg/dl. Średnia na niskim poziomie wskazuje na dobrą kontrolę glikemiczną. Wysoki poziom wskazuje na niekontrolowaną cukrzycę.
Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Procent wskaźnika zarządzania glukozą
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji
Wskaźnik zarządzania glukozą jest zaktualizowanym podejściem do oszacowania hemoglobiny A1C na podstawie ciągłego monitorowania glukozy. Zakres wynosi 5,7%-14%.
Tydzień 1 i 2 interwencji, ostatnie dwa tygodnie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

American Society of Health-System Pharmacists

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Larson, PharmD, CPP, Myers Park Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00115753

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ciągły monitor poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj