Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalprotektyna kale

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Dokładność kalprotektyny kału w wykrywaniu żylaków przełyku u egipskich pacjentów z marskością wątroby

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności kalprotektyny kału w porównaniu z nieinwazyjnymi wynikami w ocenie obecności i oceniania żylaków przełyku u pacjentów egipskich.

Naukowcy porównają poziomy kalprotektyny kału u pacjentów z marskością wątroby z żylami przełyku i bez nich (EV) i zdrowymi osobami. Naukowcy ocenią również wydajność kalprotektyny kale, wskaźnika wskaźnika płytek do krwi (Apri), wynik zwłóknienia-4 (FIB-4), wynik albuminy (PSR), pod względem oceny eSofagetycznych.

Uczestnicy przejdą do przeglądania historii, badania klinicznego, badań laboratoryjnych, kalprotektyny kału, ultrasonografii brzusznej i górnej endoskopii. Endoskopowa ocena żylisk przełyku zostanie wykonana za pomocą klasyfikacji Paqueta. Zostaną obliczone wyniki APRI, FIB-4, Albi, Palbi i PSR. Wydajność kalprotektyny kału do przewidywania EV zostanie porównywana w porównaniu z innymi wynikami nieinwazyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egipt, 31516
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Kontakt:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 156 pacjentach, którzy zostaną włączeni z jednostki endoskopii na oddziale medycyny tropikalnej i chorób zakaźnych, Tanta University Hospital, Egipt. Rozpoczęcie badań rozpocznie się w grudniu 2024 r. I zakończy się w grudniu 2025 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Marskość wątroby

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat.
  • Choroba zapalna jelit.
  • Zakaźne zapalenie żołądkowo -jelitowe.
  • Złośliwość.
  • Pacjenci z inhibitorami pompy protonowej lub NLPZ.
  • Pacjenci ze spontanicznym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej.
  • Pacjenci z encefalopatią wątrobową.
  • Nie chcąc uczestniczyć w naszym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci marskości z żylami przełyku
52 pacjentów z marskością wątroby z żylami przełykowymi.
Test diagnostyczny: kalprotektyna kału
Test kalprotektyny kału mierzy białko kalprotektyny w próbce kale. Kalprotektyna kałowa działa jak surogat zapalenia przewodu pokarmowego (np. Choroba zapalna jelit, zakaźne zapalenie żołądka i jelit, ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba wrzodowa, celiakia, niesteroidalne leki przeciwzapalne (NSAID) indukowane enteropatią) indukowane przez enteropatię).
Pacjenci marskości bez żylisk przełyku
52 pacjentów z marskością wątroby bez żylisk przełyku.
Test diagnostyczny: kalprotektyna kału
Test kalprotektyny kału mierzy białko kalprotektyny w próbce kale. Kalprotektyna kałowa działa jak surogat zapalenia przewodu pokarmowego (np. Choroba zapalna jelit, zakaźne zapalenie żołądka i jelit, ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba wrzodowa, celiakia, niesteroidalne leki przeciwzapalne (NSAID) indukowane enteropatią) indukowane przez enteropatię).
grupa kontrolna
52 zdrowych osób jako kontrola.
Test diagnostyczny: kalprotektyna kału
Test kalprotektyny kału mierzy białko kalprotektyny w próbce kale. Kalprotektyna kałowa działa jak surogat zapalenia przewodu pokarmowego (np. Choroba zapalna jelit, zakaźne zapalenie żołądka i jelit, ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba wrzodowa, celiakia, niesteroidalne leki przeciwzapalne (NSAID) indukowane enteropatią) indukowane przez enteropatię).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu kalprotektyny kału (mikrogram/gram) do przewidywania żylaków przełyku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie kalprotektyny w porównaniu z wyników nieinwazyjnych do przewidywania żylaków przełyku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR983/12/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kalprotektyna kału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj