Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności mobilizacji mulganu i techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego u pacjentów z bocznym zapaleniem epikondenowym

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Boczne zapalenie epicondylowe (LE), uznane za jedną z najbardziej rozpowszechnionych przyczyn bólu łokciowego, ma szacunkową częstość występowania od 1% do 3%. Najczęściej występuje u osób w wieku od 40 do 50 lat i zwykle wpływa na dominującą kończynę. W dorosłej populacji LE jest główną przyczyną bocznego bólu łokcia.

Do tej pory opisano ponad 40 różnych metod leczenia w leczeniu LE, głównie mającym na celu złagodzenie bólu i zwiększenie wyników funkcjonalnych.

Jednak powszechnie akceptowane standardowe leczenie nie zostało jeszcze ustalone. Celem tej tezy jest porównanie skuteczności klinicznej techniki mobilizacji mulliganu i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego, często stosowanego w leczeniu prospektywnego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, kontrolne, oparte na szpitalne badanie. W sumie 114 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, przedstawiających naszą klinikę z bólem łokcia i zdiagnozowanym bocznym zapaleniem epicondylowym (LE) w oparciu o wyniki badań fizykalnych-w tym tkliwość po badaniu bólu epicondy'ego, ból podczas odporności na nadgarstek i dyskomfortu podczas rozciągania nadmiernych nadmuchów. Wszyscy uczestnicy musieli doświadczać bólu łokcia przez co najmniej trzy miesiące. Diagnoza LE zostanie ustalona zgodnie z kryteriami klinicznymi. W szczególności LE zostanie zdiagnozowane, jeśli ból zostanie wywołany podczas rozszerzenia nadgarstka, rozciąganie mięśni prostownika nadgarstka i bóstwo palpacyjne nad bocznym epicondylem kości ramiennej.

Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o procedurze i zostanie uzyskana pisemna świadomość.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsinek.

Kompleksowa historia medyczna zostanie uzyskana od wszystkich uczestników wraz ze szczegółowym badaniem fizykalnym.

Dane socjodemograficzne i kliniczne-w tym wiek, płeć, wysokość, waga, poziom wykształcenia, status zatrudnienia i poziom dochodu, należy pobierać za pomocą standardowych kwestionariuszy. Łącznie 114 pacjentów, u których zdiagnozowano boczne zapalenie epicondylowe (LE), zostanie losowo przydzielone do trzech grup.

Grupa 1 (n = 38) otrzyma terapię mobilizacyjną Mulligan trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), a także program ćwiczeń domowych.

Grupa 2 (n = 38) otrzyma terapię uwalniania mięśniowo -powięzi trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), w połączeniu z programem ćwiczeń domowych.

Grupa 3 (n = 38) otrzyma tylko program ćwiczeń domowych, podawany trzy razy w tygodniu w ciągu czterech tygodni (łącznie 12 sesji).

Wszyscy pacjenci zostaną oceniani w trzech punktach czasowych: przed leczeniem, natychmiast po zakończeniu leczenia i miesiąc po leczeniu.

Podczas procesu oceny zostaną przeprowadzone następujące oceny:

Maksymalna siła uchwytu ręcznego, zmierzona za pomocą dynamometru Jamar [17].

Intensywność bólu i lokalizacja, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10 (VAS) podczas maksymalnego wysiłku przyczepności i w spoczynku.

Niepełnosprawność funkcjonalna, mierzona za pomocą niepełnosprawności ramienia, ramion i ręki (dash) [18].

Ból i ocena funkcjonalna ramienia w ciągu ostatniego tygodnia, oceniona za pomocą oceny tenisowej łokcia w tenisa (PrTEE/PRFEQ) [19].

Zadowolenie pacjenta z leczenia, oceniane przez zmodyfikowane role i wynik Maudsleya (role NC-32).

Jakość życia, mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza Form-36 (SF-36) [20].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42060
        • Rekrutacyjny
        • Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

W wieku od 18 do 65 lat

Zdiagnozowane jednostronne boczne zapalenie epikondonowego (LE)

Kryteria wykluczenia:

Poniżej 18 lat lub starszych niż 65 lat

Trudności komunikacyjne

Historia wstrzyknięcia, operacji lub fizykoterapii w obszarze łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Ból pochodzący z kręgosłupa szyjnego (np. Radiculopatia, zwężenie kręgosłupa), problemy z ramionami lub inne patologie łokciowe niezwiązane z LE

Historia choroby zwyrodnieniowej stawów łokciowych lub poprzedniego złamania łokcia

HISTORIA POLINEOROPATYKA

Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. Chłody sercowo -naczyniowe, płucne, wątrobowe, nerkowe, hematologiczne)

Niekontrolowane ogólnoustrojowe zaburzenia hormonalne (np. Cukrzyca, nadczynność tarczycy)

Historia głównych zaburzeń psychicznych

Historia chorób reumatycznych, takich jak fibromialgia, polimialgia reumatica, ankilujące zapalenie stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów

Obecność zaburzeń krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Deficyty neurologiczne

Zespół nerwu międzykostnego (PIN)

Obecne lub wcześniejsze użycie szyn spoczynkowych nadgarstków lub szelków łokciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technik mobilizacji Mulligan
Otrzyma terapię mobilizacyjną Mulligan trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), a także program ćwiczeń domowych
Inny: Terapia mobilizacyjna Mulligan
Podczas gdy pas mobilizacyjny jest umieszczany wokół bliższego przedramienia pacjenta i zapętlony nad ramieniem terapeuty, dystalna kości ramienna zostanie ustabilizowana jedną ręką. Beralny szybki zostanie przyłożony do przedramienia przez pasek i utrzymywany przez około 5 do 10 sekund. Pacjent wykona wielokrotne przedłużenia nadgarstka w stosunku do ręcznego oporu zapewnianego przez rękę terapeuty. Po osiągnięciu bezbolesnego przedłużenia nadgarstka zostanie uwolnione boczny szybki. W sumie 6 powtórzeń zostanie przeprowadzonych z 15-sekundowymi odstępami odpoczynku między powtórzeniami. Ten protokół będzie stosowany trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Eksperymentalny: Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
otrzyma terapię z uwalnianiem mięśniowo -powięzi trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji), w połączeniu z programem ćwiczeń domowych.
Inny: Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego

Pacjent zostanie umieszczony w pozycji leżącej na plecach z ramionem obróconym wewnętrznie, łokciem w prowicie i około 15 stopni zgięcia, a dłoń spoczywa płasko na stole. Terapeuta staną obok stołu na poziomie pacjenta, w obliczu ipsilateralnego ramienia pacjenta i ramienia. Leczenie będzie prowadzone przez 10 minut, trzy sesje tygodniowo przez dwa tygodnie.

Terapeuta rozpocznie leczenie od proksymalnego do bocznego epicondyle, na kości ramiennej, i przejdzie dystalnie wzdłuż ścieżki wspólnego ścięgna prostownika do siatkówki prostownika nadgarstka. Korzystając z opuszków palców, terapeuta zaangażuje okostną i utrzyma kontakt, ponieważ technika będzie kontynuowana wzdłuż wspólnego ścięgna prostownika, a dalej dystalnie wzdłuż siatkówki prostownika nadgarstka.
Aktywny komparator: Terapia ćwiczeń
Będzie śledzić tylko program ćwiczeń domowych, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
Inny: Terapia ćwiczeń

Wszyscy pacjenci otrzymają program ćwiczeń domowych składający się z ekscentrycznych ćwiczeń wzmacniających ukierunkowanie na prostowniki nadgarstka, z opornością stopniowo zwiększającym co tydzień. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie wzmacniania ćwiczeń dla prostowników nadgarstka, a także prowizji i przedramienia. Program domowy będzie składał się z 3 zestawów 10 powtórzeń dziennie.

Ćwiczenia zostaną zademonstrowane osobiście przez lekarza, a każdy pacjent otrzyma wydrukowaną informację informacyjną, w której wykonywano ćwiczenia. Podczas cotygodniowych sesji leczenia i po okresie leczenia pacjentów skontaktuje się telefon w celu oceny przestrzegania programu ćwiczeń i wzmocnienia znaczenia zgodności.

Pacjenci z przestrzeganiem ćwiczeń poniżej 75–80% zostaną wykluczeni z badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vas Pain (0-10)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
0 Brak bólu; 10 Niezniszczalne/maks. ból
linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
siła chwytu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Za pomocą dynamometru Jamar® (w kilogramach)
linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki (Dash)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
0 (najlepszy warunek) do 100 (najgorszy warunek)
linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz oceny łokcia w tenisa z oceną pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
0 (najlepsze) do 100 (najgorsze)
linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Wskaźnik jakości życia krótkiego formularza-36 (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
0, wskazując najgorszy stan zdrowia do 100, reprezentujący najlepsze możliwe zdrowie
linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala satysfakcji pacjentów/korzyść (wynik Role i Maudsley)
Ramy czasowe: Tydzień 4 i tydzień 8
Role i wynik Maudsleya wykorzystano do oceny ograniczeń bólu i aktywności w ocenie skuteczności leczenia, podzielone na cztery poziomy: 1 punkt wskazujący doskonałe, 2 punkty wskazujące na dobre, 3 punkty wskazujące na uczciwe i 4 punkty wskazujące słabe.
Tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KonyaBeyhekimTRH2023/4512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mobilizacyjna Mulligan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj