Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasica mleczanowa i wcześniejsze leczenie metforminą (MALA)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Rokowania w przypadku kwasicy mleczanowej przy przyjęciu na intensywną terapię w zależności od wcześniejszego leczenia metforminą

Metformina jest lekiem często przepisywanym pacjentom z cukrzycą typu 2. Co więcej, cukrzyca może prowadzić do mikro- i makronaczyniowych powikłań, które mogą powodować przewlekłą niewydolność narządów. Obecność cukrzycy zwiększa również ryzyko infekcji. Wszystkie te czynniki przyczyniają się do częstego przyjmowania pacjentów na OIT, którzy w poprzednich dniach byli leczeni metforminą. Ostra niewydolność nerek, również często obserwowana przy przyjęciu na OIT, zwiększa ryzyko przedawkowania metforminy. W przypadku przedawkowania metformina działa na kilka szlaków metabolicznych, co może prowadzić do, a nawet przyspieszać kwasicę metaboliczną, czasem ciężką. Jednak wpływ na rokowanie jest kontrowersyjny.

Rola metforminy w kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych z powodu ostrej choroby może być niedoceniana w praktyce rutynowej.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wcześniejszego leczenia metforminą na przeżycie na OIT u pacjentów przyjętych na OIT z ciężką kwasicą mleczanową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adrien COSTE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥18 lat), u którego wystąpiła kwasica mleczanowa (pH <7,35 i poziom mleczanów ≥5 mmol/L) w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (≥18 lat)
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii Szpitala Hautepierre - Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2023
  • Doświadczający kwasicy mleczanowej (pH <7,35 i poziom mleczanu ≥5 mmol/L) w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent bez pomiarów gazometrii krwi tętniczej w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia
  • u którego leczenie podstawowe jest nieznane i nie mogło zostać ustalone
  • u którego ograniczenie aktywnych terapii zostało wprowadzone przed lub w trakcie pierwszych 24 godzin hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia pacjentów z ciężką kwasicą mleczanową przyjętych na OIOM po wcześniejszym leczeniu metforminą
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj