Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) w ponownym napromienianiu nieoperacyjnych zmian płucnych: wieloośrodkowa retrospektywna analiza włoska (STRILL IT)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Radioterapia (leczenie promieniowaniem) jest często stosowana w leczeniu nowotworów płuc i guzów płuc, które rozprzestrzeniły się z innych nowotworów. Może być bardzo skuteczna, zwłaszcza we wczesnym stadium raka płuc lub gdy istnieje tylko kilka ognisk guza. Mimo to u niektórych pacjentów później dochodzi do wznowy miejscowej, co oznacza, że rak powraca w tym samym obszarze, który był wcześniej leczony radioterapią.

Gdy tak się dzieje, opcje leczenia są ograniczone. Chirurgia może czasami usunąć nawracający guz, ale wielu pacjentów nie może poddać się operacji z powodu ogólnego stanu zdrowia lub dlatego, że guz jest trudny do usunięcia. Dla tych pacjentów drugi cykl radioterapii (zwany reirradiacją) może być jedynym możliwym leczeniem. Jeden rodzaj radioterapii, zwany stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT), podaje bardzo wysokie dawki promieniowania z dużą precyzją. SBRT z powodzeniem stosowano jako drugie leczenie po standardowej radioterapii u niektórych pacjentów. Jednak istnieje bardzo mało informacji na temat ponownego stosowania SBRT u pacjentów, którzy już wcześniej otrzymali SBRT.

Ponieważ przeprowadzono tylko małe badania, a pacjenci bardzo się od siebie różnili, lekarze nadal nie wiedzą wystarczająco dużo o tym, jak bezpieczne i skuteczne jest drugie leczenie SBRT. W szczególności nadal nie jest jasne, czy podanie kolejnego leczenia wysokodawkową radioterapią jest możliwe bez wywoływania poważnych skutków ubocznych. Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć tę opcję i pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Włochy, 24127
        • Rekrutacyjny
        • AST Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 40124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Radiotherapy Department, Ospedale Bellaria Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Catania
      • Catania, Catania, Włochy, 95125
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Radiation oncology unit, Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Milano, Włochy, 20141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Radiotherapy Department, Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
    • Roma
      • Roma, Roma, Włochy, 00136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:
    • Venezia
      • Venezia, Venezia, Włochy, 30174
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Advanced Radiation Oncology Department, IRCCS Sacro Cuore Don Calabria Hospital, Cancer Care Center
        • Kontakt:
      • Verona, Verona, Włochy, 37126
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOUI Verona, DAI Chirurgia e Oncologia - Radioterapia Oncologica
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci leczeni stereotaktyczną radioterapią płuc

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nieoperacyjny pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuca lub inne przerzutowe nowotwory pierwotne z przerzutami do płuc, już leczone radykalną dawką SBRT
  • Nieoperacyjny miejscowy nawrót (zdefiniowany jako nawrót guza pokrywający się z polem izodozowym 50%) potwierdzony udokumentowanymi wynikami radiograficznymi i/lub patologicznymi biopsjami w obrębie klatki piersiowej
  • Pacjenci wcześniej otrzymali SBRT z intencją leczniczą z biologicznie równoważną dawką równą lub wyższą niż 75 Gy
  • Stereotaktyczna reirradiacja z celami ablacyjnymi do 8 frakcji
  • Brak aktywnych przerzutów odległych lub kontrolowane przerzuty odległe w czasie reirradiacji
  • Ponad 12 miesięcy od poprzedniego SBRT
  • PS ≤ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia konwencjonalna RT
  • Reirradiacja dawkami paliatywnymi
  • Reirradiacja konwencjonalnie frakcjonowaną lub łagodnie hipofrakcjonowaną RT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
re-irradiation SBRT
Pacjenci leczeni powtórną napromienianiem SBRT z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: od leczenia do 1 roku obserwacji
ocena bezpieczeństwa leczenia poprzez toksyczności według skali CACTE
od leczenia do 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do nowego leczenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku obserwacji
czas od pierwszego dnia SBRT do zmiany lub rozpoczęcia nowej terapii systemowej
od rejestracji do 1 roku obserwacji
Czas przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku obserwacji
czas od pierwszego dnia SABR do daty wykrycia progresji choroby (w polu napromieniania lub poza nim) lub zgonu, w zależności od tego, co wystąpiło wcześniej.
od rejestracji do 1 roku obserwacji
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku obserwacji
czas od pierwszego dnia SABR do śmierci. U pacjentów utraconych z obserwacji czas całkowitego przeżycia jest cenzurowany na ostatniej dacie, kiedy byli znani jako żyjący
od rejestracji do 1 roku obserwacji
Parametry dozymetryczne związane z toksycznością leczenia
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku obserwacji
analiza korelacji między dawką leczenia a występowaniem toksyczności
od rejestracji do 1 roku obserwacji
Liczba uczestników z kontrolą miejscową
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku obserwacji
zdefiniowane jako brak progresji w polu napromieniania SABR, oceniane za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym
od rejestracji do 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRILL IT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj