Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Branched Chain Amino Acids for Sarcopenia in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty (LIVACT IIT)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

The Effect of BCAA on Sarcopenia in Total Knee Arthroplasty Patients: A Multi-center, Randomized Controlled Trial

This multicenter, prospective, randomized controlled trial evaluates whether postoperative administration of branched chain amino acids affects skeletal muscle mass index and sarcopenia related functional outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty.

Participants are randomly assigned to receive Livact granules 4.15 g three times daily for 3 months after surgery or to receive standard postoperative care without branched chain amino acid administration. Skeletal muscle mass index, physical function, patient reported outcomes, laboratory findings, medication compliance, and adverse events are assessed at baseline, 5 weeks, and 15 weeks after surgery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHA Bundang Medical Center
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Du Hyun Ro, MD, PhD
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sunghwan Kim, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

1. Patients aged 40 to 100 years who are scheduled to undergo total knee arthroplasty.

Exclusion Criteria:

  1. Participants who used antiretroviral agents within 4 weeks before the first administration of Livact.
  2. Participants who used medications associated with fatty liver within 4 weeks before the first administration of Livact, including thiazolidinediones, sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, amiodarone, methotrexate, tamoxifen, valproate, or corticosteroids.
  3. Participants who used branched chain amino acid products or multinutritional supplements within 4 weeks before the first administration of Livact.
  4. Participants who used pain medications other than those prescribed for total knee arthroplasty treatment within 2 weeks before the first administration of Livact.
  5. Participants with markedly decreased hepatic protein synthetic function.
  6. Participants with congenital branched chain amino acid metabolism disorders.
  7. Participants with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose galactose malabsorption.
  8. Participants with a history of high tibial osteotomy.
  9. Participants with neurologic diseases such as stroke or Parkinson disease.
  10. Participants with gait disturbance due to causes other than arthritis.
  11. Participants taking medication for spinal stenosis.
  12. Participants with a history of hypersensitivity to the investigational product or its components.
  13. Pregnant or breastfeeding participants.
  14. Participants planning pregnancy during the trial or who have the possibility of pregnancy but do not agree to use appropriate contraception during the trial.
  15. Participants judged by the investigator to be inappropriate for participation in the clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Branched Chain Amino Acid Group
Participants receive Livact granules 4.15 g orally three times daily for 3 months after total knee arthroplasty, in addition to standard postoperative care.
Lek: Livact Granule
Livact granules 4.15 g are administered orally, one packet three times daily after meals for 3 months after total knee arthroplasty.
Inne nazwy:
  • BCAA
  • Branched Chain Amino Acids
  • Livact Granule 4.15 g
Brak interwencji: Control Group
Participants receive standard postoperative care without branched chain amino acid administration.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Skeletal Muscle Mass Index From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
Skeletal muscle mass index is calculated from bioelectrical impedance analysis and expressed as kg/m².
Baseline and 15 weeks after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Hand Grip Strength From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
Hand grip strength is measured using an electronic dynamometer and expressed in kilograms.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in Five Times Sit to Stand Test Time From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
Time required to complete five sit to stand repetitions is measured in seconds.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in 6 Meter Walk Test Time From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
Time required to walk 6 meters is measured in seconds.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in Lysholm Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
The Lysholm score is used to assess knee symptoms and function. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in Pain Visual Analog Scale Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
Pain is assessed using a visual analog scale, with higher scores indicating greater pain.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in Tegner Activity Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
The Tegner activity score is used to assess physical activity level. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a higher activity level.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in WOMAC Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index is used to assess pain, stiffness, and physical function. Scores range from 0 to 96, with higher scores indicating worse symptoms.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in IKDC Subjective Score From Baseline to 15 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 15 weeks after surgery
The International Knee Documentation Committee subjective score is used to assess knee symptoms, function, and sports activities. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
Baseline and 15 weeks after surgery
Change in Skeletal Muscle Mass Index From Baseline to 5 Weeks After Surgery
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks after surgery
Skeletal muscle mass index is calculated from bioelectrical impedance analysis and expressed as kg/m².
Baseline and 5 weeks after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samil Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Du Hyun Ro, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2402-072-1511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because the data contain sensitive clinical information and are subject to institutional review board approval, hospital data protection requirements, and participant confidentiality obligations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Livact Granule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj