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Clinical Research Associate I (for University Recruiting in 2022)

Parexel International Corporation

Tokyo, Tokyo, Japa

募集職種:

臨床開発モニター(CRA: Clinical Research Associate)

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。

応募に際し、必ず応募方法をご確認ください。

応募方法

2022年新卒採用ページQualifications【業務内容】

・治験を実施する医療機関や医師の選定

・治験の依頼・契約

・治験薬の搬入及び回収

・モニタリング

・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認

・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収

・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き

・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認

・モニタリング報告書作成

・治験の終了手続き

【求める人物像】

●倫理観をもって取り組める方

●協調性をもって取り組める方

●社内外の多くの人々とコミュニケーションすることが好きな方

●自ら考え、自ら行動できる方

●新薬を世に出したいという情熱をもって取り組める方

●グローバルなフィールドで活躍したい方

Job posted: 2021-03-02

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