Guidance for the Notification of Serious Breaches of GCP or the Trial Protocol, Version 6, 08 Jul 2020, MHRA
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
G. Organisation Responsibilities
Appendix I - Expectations for Specific Serious Breach Topics
Appendix II Examples of Serious Breaches Notified to MHRA (this is not an exhaustive list)
Source: Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, the UK.
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
08 – 11 October 2023
TransCelerate BioPharma
United States -
08 – 11 October 2023
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
16 – 17 October 2023
The Conference Forum
United States -
17 – 18 October 2023
Cambridge Innovation Institute
Spain -
01 – 03 November 2023
RQA (Research Quality Association)
United Kingdom -
11 – 15 November 2023
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
15 – 16 November 2023
World BI
United States -
29 – 30 November 2023
Informa
Spain
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT06067425Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06066489Jeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem
-
NCT06067165Jeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznego
-
NCT06066242Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06066021Jeszcze nie rekrutacjaRetinopatia, cukrzyca
-
NCT06066138Jeszcze nie rekrutacjaCzerniak przerzutowy | Miejscowo zaawansowany czerniak | Przerzutowy mięsak miękkich części pęcherzyków płucnych | Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutami | Miejscowo zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Przerzutowy drobnokomórkowy rak płuca | Lokalnie zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | Miejscowo zaawansowany mięsak pęcherzykowy części miękkiej | Lokalnie zaawansowany rak drobnokomórkowy płuc
-
NCT06065930RekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
NCT06066112Rekrutacyjny
-
NCT06066255Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06067087Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak
-
NCT06066866Jeszcze nie rekrutacjaZdrowy | Choroby zapalne jelit | IBS – zespół jelita drażliwego
Clinical Research Jobs
Subskrybuj