Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol

Table of Contents

Page Number(s):

A. Legal requirement

B. Purpose of the requirement

C Purpose of this guidance

D. Arrangements for notification

E. Identifying serious breaches

F. Potential actions by the MHRA

Appendix I: Notification Examples

Appendix II: Notification Form

Clinical Research News

Nadchodzące badania kliniczne

NCT04566133

Jeszcze nie rekrutuję

stan trametynibu (inhibitor MEK) i hydroksychlorochiny (HCQ) (inhibitor autofagii) u pacjentów z opornym na mutację rakiem dróg dróg żółciowych KRAS (BTC).

Warunki: Bile Duct Cancer, Rak żółciowy, Nowotwory dróg żółciowych, Cholangiocarcinoma
NCT04092283

Rekrutacyjny

Doradztwo lub operacja zastępcza do standardowej chemii terapii, badania badania chemicznego przez rok do standardowej metody leczenia, a następnie jednego nie roku warsztata u pacjentów z warsztatem III

Warunki: Recurrent Lung Non-Small Cell Carcinoma, Etap III raka płuc AJCC v8, Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8, Stadium IIIB Rak Płuc AJCC v8, Stadium IIIC Rak Płuc AJCC v8, Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuc
NCT04582916

Rekrutacyjny

Obrazowanie PET, cyklooksygenazy u ucznia z ekwipunku dekompresyjnego (MDD)

Warunki: Depresja
NCT04593420

Rekrutacyjny

절차 (비 복강경 수술 흉부, 심장, 복부 또는 혈관 수술) 동안, 대상은 1 차 표준의 기존 수술 지혈 방법이 효과가 있고 비실용적 인 더 많은 후 대상 부위 출혈에 경증에서 중도의 연조직, 혈관 실질이 있습니다. . 사용 지침에 따라 Surgicel을 적용해야합니다.

Warunki: Rak prostaty
NCT04864405

Rekrutacyjny

Ocena czasu kontroli (rano a stan) terapii hormonalnej i jej wpływu na tolerancję i zgodność. terapia

Warunki: Raki
NCT03793166

Rekrutacyjny

Immunoterapia niwolumabem i ipilimumabem, a następnie niwolumabem lub niwolumabem z kabozantynibem u pacjentów z zabezpieczeniami rakiem nerki, badanie PDIGREE

Warunki: Clear Cell Renal Cell Carcinoma, Nowotwór złośliwy z przerzutami do kości, Nowotwór złośliwy z przerzutami w studiach chłonnych, Nowotwór złośliwy z przerzutami w tkankach miękkich, Nowotwór złośliwy z przerzutami w trzewiach, Sarkomatoidalny rak nerkowokomórkowy, Rak nerkowo komórkowy w stadionie IV AJCC v8
NCT04594369

Rekrutacyjny

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję brensokatybu u uczniów z rozstrzeniem oskrzeli bez mukowiscydozy

Warunki: Niemukowiscydoza Rozstrzenie oskrzeli
NCT02956447

Rekrutacyjny

Podawanie Kisspeptyny u pacjentów z hiperprolaktynemią

Warunki: Hyperprolactinemia, Mediterraans diëet
NCT04618471

Rekrutacyjny

Badanie szybko działającej subpercepcji (FAST) bez parestezji

Warunki: Chroniczny
NCT03759184

Rekrutacyjny

Ludzka IL-15 (rhIL-15) i obinutuzumab w nawrot i opornej na leczeniej białaczki limfocytowej

Warunki: Leukemia, Limfocytowa, Chroniczny, Komórka B

Recent CRA jobs