Tecnologias mHealth para usuários de aparelhos auditivos (m2Hear)

Questão de pesquisa: É viável para usuários iniciantes de aparelho auditivo usar uma intervenção educacional personalizada fornecida por meio de tecnologias móveis em sua vida cotidiana?

Objetivos: Estabelecer a viabilidade da intervenção avaliando entrega, acessibilidade, usabilidade, aceitabilidade e adesão em usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez. Para estabelecer medidas de resultado adequadas para avaliar a eficácia da intervenção em um futuro ensaio controlado randomizado.

Desenho do estudo: Centro único, viabilidade.

Usuários de aparelhos auditivos ingênuos pela primeira vez experimentarão a intervenção fora do laboratório. Após 10-12 semanas de uso independente, os investigadores avaliarão como os participantes usaram a intervenção usando uma abordagem de métodos mistos em dois estágios paralelos:

Estágio 1. Os pesquisadores avaliarão a viabilidade da intervenção em usuários de AASI pela primeira vez, os quais serão convidados a participar de entrevistas semi-estruturadas. Usando o modelo COM-B (Michie et al., 2014) como a estrutura que sustenta as entrevistas, a entrega, acessibilidade, usabilidade, aceitabilidade e adesão da intervenção serão avaliadas. As gravações de áudio transcritas serão analisadas por meio de análise temática (Braun & Clarke, 2006). Um total de 15 participantes é normalmente suficiente para alcançar a saturação de dados (o ponto na coleta de dados quando nenhuma nova informação surge) usando esta metodologia qualitativa (Guest et al., 2006). Para permitir um atrito de 18% (Ferguson et al., 2016), serão 18 pacientes. Para evitar uma possível confusão nas entrevistas, os participantes não precisarão preencher as medidas quantitativas de resultados usadas no estágio 2.

Etapa 2. Os investigadores avaliarão quais medidas de resultado são adequadas para avaliar a intervenção em termos de quão bem ela ajudou os usuários a fazer mudanças em seu comportamento. Usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez completarão as medidas de resultados por meio de entrevista. Os resultados foram selecionados com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial de Saúde (OMS, 2001), que fornece uma estrutura teórica para medir o sucesso da amplificação usando aparelhos auditivos. Pelo menos 50 participantes são necessários para permitir variabilidade suficiente entre e dentro do assunto, a fim de calcular pontuações de mudança importantes para cada medida de resultado. Para permitir um atrito de 18%, 59 pacientes serão recrutados.