Suplementação de Tiamina na Insuficiência Cardíaca: um Estudo Piloto Randomizado Controlado Crossover (THIAMINE-HF)

Critério de inclusão:

• Idade ≥60
• Sintomas classe II-IV da NYHA
• Admissão recente relacionada à IC nos últimos 12 meses OU NT-proBNP >600ng/L em até 60 dias após a triagem
• FEVE ≤45% na ecocardiografia 2D/3D ou angiografia com radionuclídeos (RNA) nos últimos 12 meses (em terapia otimizada)
• Medicamente otimizado antes da inscrição com inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueador do receptor da angiotensina (± inibidor da neprilisina), β-bloqueador e/ou antagonista da aldosterona em doses alvo ou máximas toleradas.
• Os pacientes devem estar estáveis ​​com medicamentos sem hospitalização no último mês.

Critério de exclusão:

• Tomando > 2,5mg/d de suplemento de tiamina. Permite multivitamínico padrão. Vitamina do complexo B não permitida devido ao alto teor de tiamina.
• Incapaz de engolir a medicação do estudo. Um teste de deglutição com placebo será realizado na triagem.
• Indicação clínica para suplementação de tiamina, incluindo deficiência sintomática de tiamina (encefalopatia de Wernicke, desnutrição grave, síndrome de realimentação) e uso pesado de álcool, > 15 doses padrão por semana em homens e > 10 doses padrão por semana em mulheres.
• Doença renal terminal em diálise
• Doença da válvula mitral grave porque isso afeta a precisão da análise de rastreamento de speckle na ecocardiografia.
• Não fala inglês (incapaz de preencher questionários).
• Incapaz de fornecer consentimento por escrito.
• Comprometimento cognitivo sem um cuidador administrando medicamentos.
• Sobrevida esperada <1 ano devido a doença não cardíaca.
• Transplante cardíaco esperado em <6 meses (± dispositivo de assistência ventricular esquerda).
• Alergias aos ingredientes do medicamento do estudo ou placebo