Um estudo randomizado de Cabazitaxel, Docetaxel, Mitoxantrone ou Satraplatin (CDMS) Plus Cirurgia para pacientes com câncer de próstata sem metástase

O câncer de próstata é o desenvolvimento de neoplasia na próstata, uma das principais glândulas do sistema reprodutor masculino. Enquanto a maioria dos cânceres de próstata cresce lentamente, alguns podem se desenvolver de forma relativamente rápida e agressiva. Em um estágio avançado da doença, as células cancerígenas podem se disseminar da próstata para outros órgãos do corpo, principalmente ossos, pulmões, cérebro e linfonodos. O câncer de próstata inicialmente não causa sintomas, mas em estágio avançado pode causar dificuldade para urinar, sangue na urina ou dor na pelve. Uma forma não maligna ou precursora do câncer de próstata, conhecida como hiperplasia prostática benigna, pode produzir sintomas semelhantes, embora não seja essencialmente invasiva.

Muitos pacientes com câncer de próstata podem ser acompanhados com segurança com vigilância ativa ou ações vigilantes. No entanto, as principais formas de tratamentos clínicos incluem uma combinação de cirurgia, radiação, terapia hormonal ou quimioterapia. Se ocorrer apenas dentro da próstata, a doença geralmente é curável. No entanto, quando as células cancerígenas se espalham para os ossos, são necessárias terapias citotóxicas ou severas. Os resultados dependem da idade da pessoa e de outras condições de saúde, bem como da agressividade e extensão do câncer. A maioria das pessoas com câncer de próstata não morre da doença, e a taxa de sobrevida em 5 anos nos Estados Unidos é de aproximadamente 99%. Até o momento, é o 2º tipo mais comum de malignidade e a 5ª principal causa de morte relacionada ao câncer em homens. Em 2012, afetou 1,1 milhão de homens e causou 307.000 mortes. O câncer de próstata ocorre com mais frequência nos países ocidentais ou no mundo desenvolvido, mas as taxas de incidência têm aumentado continuamente nos países em desenvolvimento. A detecção clínica aumentou significativamente nas décadas de 1980 e 1990 em todo o mundo devido ao desenvolvimento do padrão-ouro - teste de PSA. Estudos de homens que morreram de causas não relacionadas encontraram câncer de próstata em 30% a 70% das pessoas com mais de 60 anos.

A maioria dos cânceres de próstata virgens de hormônio torna-se resistente aos tratamentos após 1-3 anos e retoma o crescimento apesar da terapia hormonal, uma condição denominada "câncer de próstata refratário a hormônios" (HRPC) ou "câncer de próstata resistente à castração (CRPC)". O agente quimioterápico mais prevalente docetaxel (Taxotere) tem sido usado como uma modalidade padronizada para CRPC e fornece um benefício médio de sobrevida de 2-3 meses. Uma quimioterapia de segunda linha envolve cabazitaxel. Embora a combinação de bevacizumab, docetaxel, talidomida e prednisona pareça eficaz no tratamento de CRPC, esses agentes são geralmente usados ​​após a ocorrência de CRPC, não antes. Assim, se esses pacientes devem ou não receber quimioterapia antes do desenvolvimento de CRPC, e se essa abordagem pode prevenir a progressão agressiva da doença para um estado refratário ao tratamento, permanecem questões em aberto, mas intrigantes.

Neste estudo, os investigadores realizaram um ensaio clínico multicêntrico de exploração de agente único de Fase I para estabelecer a eficácia do tratamento de vários agentes quimioterápicos em pacientes com câncer de próstata localizado de alto risco que desenvolveram o câncer primário na próstata. Até 5 coortes foram inscritos para determinar a eficácia e segurança da estratégia terapêutica única. Além da sobrevida livre de doença em cinco anos, sobrevida global e sobrevida livre de metástase em cinco anos após o tratamento, os investigadores também levam em consideração a extensão do dano do estroma tumoral induzido por agente anticâncer, o que pode fornecer mais evidências para apoiar a eficácia do tratamento e avaliar a influência potencial de um microambiente tumoral danificado na progressão ou regressão da doença em ambientes clínicos.