Projetando um teste de implante coclear bilateral em adultos (FOUNDATION)

O desenho do estudo compreende grupos focais, pesquisas online, um workshop de projeto de ensaio, um fórum do fabricante e um grupo de trabalho de caminhos de cuidado.

Grupos focais Dois grupos focais serão conduzidos para explorar questões em torno da aceitabilidade do estudo de dois braços recomendado pelo NICE. A estratégia de recrutamento terá como alvo indivíduos que foram encaminhados para um implante coclear, mas ainda não o receberam, e também usuários existentes de um implante coclear. Os grupos focais explorarão questões como a aceitação da randomização, como minimizar o fardo associado à participação, possíveis barreiras à participação e como comunicar o objetivo do estudo de forma clara e eficaz aos possíveis participantes.

Pesquisas online Pesquisas online, informadas pelos grupos focais, serão usadas para capturar as opiniões da população mais ampla de pacientes e de médicos que prestam serviços de implante coclear sobre a aceitabilidade do teste. Ambas as pesquisas usarão perguntas abertas e fechadas. As pesquisas irão explorar a aceitabilidade do julgamento.

Workshop de design experimental Após os grupos focais e pesquisas, será realizado um workshop de um dia inteiro com os médicos que ministram o tratamento atual para o implante coclear. O workshop incluirá um grupo focal e uma sessão de design experimental. O grupo focal buscará identificar questões pertinentes com o desenho do estudo sob a perspectiva dos médicos. O grupo terá então a tarefa de chegar a um consenso sobre um projeto de ensaio que seja aceitável para eles e que seja viável de conduzir.

Fórum de fabricantes Os principais fabricantes que fornecem implantes cocleares para o NHS serão convidados a participar de um fórum de fabricantes próximo ao final do estudo. Eles serão apresentados com os resultados da avaliação de aceitabilidade. O fórum irá explorar se os fabricantes considerariam apoiar o teste.

Grupo de trabalho de caminhos de cuidados Um grupo de trabalho de coordenadores de serviço de implante coclear será estabelecido para examinar o modelo analítico de decisão existente encomendado pelo NICE e para identificar os aspectos do modelo que requerem atualização. O grupo identificará os parâmetros para os quais informações relevantes podem estar disponíveis em seus próprios registros de serviço e terá a tarefa de chegar a um consenso sobre valores individuais para cada parâmetro que geralmente representaria a prestação de serviços entre os provedores. O grupo também definirá intervalos plausíveis para cada parâmetro que poderão ser usados ​​em futuras análises de sensibilidade de qualquer modelo analítico de decisão.