Papel da quimiocina e do receptor de quimiocina na psoríase
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
- Os indivíduos precisam preencher as evidências diagnósticas de psoríase com ou sem artrite psoriática
- O sujeito pode tomar os seguintes medicamentos: AINE, hidroxicloroquina, sulfassalazina, prednisona (<10 mg/dia), metotrexato (10 mg/semana)
- O sujeito precisa interromper as preparações tópicas da pele que não sejam emolientes em uma pequena placa de psoríase por 3-4 semanas de onde a biópsia de barbear será feita
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado em inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos
- nenhuma evidência clínica de pele psoriática
- Indivíduos com contra-indicações para biópsia e pacientes recebendo anticoagulantes
- Indivíduos com infecção ativa por hepatite B ou hepatite C
- Indivíduos com doenças inflamatórias concomitantes, como doença inflamatória intestinal, gota
- Indivíduos que estão tomando as seguintes terapias biológicas sistêmicas para psoríase: ciclosporina, metotrexato, prednisona, acitretina, sulfassalazina, certolizumabe, etanercepte, adalimumabe, infliximabe, golimumabe, secuquinumabe, ustequinumabe e apremilast. Outros medicamentos sistêmicos podem excluir o sujeito do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Biópsia de pele com psoríase
Biópsia por raspagem de lesão de psoríase
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O investigador retirará cerca de 0,5 x 0,5 polegada quadrada de pele da lesão de psoríase.
Para anestesiar a pele, o sujeito receberá uma pequena injeção de 0,5% de lidocaína HCl 5 mg/mL com solução de epinefrina 1:200.000 mcg/mL de acordo com o protocolo padrão de biópsia por raspagem.
O instrumento de barbear possui uma lâmina que raspará um pedaço superficial da pele com menos de
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de pele psoriática do paciente para transferência para camundongos imunocomprometidos
Prazo: Cinco anos
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O objetivo deste ensaio clínico humano é colher pele psoriática para enxerto em camundongos imunocomprometidos.
A medida de resultado primário é identificar um pedaço de pele de 0,75 x 0,75 polegadas quadradas com psoríase em indivíduos do estudo a serem biopsiados.
medida de resultado específica que será obtida nos pacientes além de garantir que seus locais de enxerto cicatrizem adequadamente.
Sua pele, uma vez colocada em camundongos imunocomprometidos, será usada para testar novos medicamentos terapêuticos que podem ter um resultado benéfico na psoríase, conforme medido neste modelo de camundongo.
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Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observe a cicatrização apropriada nos locais de biópsia do sujeito
Prazo: Cinco anos
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A medida de resultado secundário é observar que os locais de enxerto dos sujeitos do estudo cicatrizam adequadamente.
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1015909
- 5R01AR063091 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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