Empacotando a PrEP para prevenir o HIV entre a WWID
Embalagem de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a transmissão do HIV entre mulheres que injetam drogas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV soronegativo
- fêmeas
- Idade ≥18 anos
Relatar o uso de drogas injetáveis sem receita médica e qualquer um dos seguintes:
- Compartilhamento de seringa
- Injetar drogas com um parceiro HIV positivo
- Tratamento recente com agonistas opioides, mas ainda injetando drogas
- troca de sexo
- Uso inconsistente de preservativo
- DST bacteriana recente
- e/ou sexo com um parceiro HIV positivo
Critério de exclusão:
- soropositividade para HIV
- Atualmente tomando PrEP
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Inscrição anterior no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres usuárias de drogas injetáveis elegíveis para PrEP
As mulheres que injetam drogas elegíveis para PrEP recebem educação sobre PrEP e a opção de aceitar uma prescrição de PrEP.
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Os participantes receberão informações educacionais sobre PrEP, receberão uma prescrição de PrEP e aqueles que optarem por iniciar a PrEP serão monitorados quanto a efeitos colaterais e adesão em sua consulta de acompanhamento.
Não há designação de grupo neste estudo e o WWID não precisa escolher iniciar a PrEP.
Em vez disso, o objetivo deste estudo é entender os fatores que afetam o início da PrEP (e o engajamento no cuidado contínuo da PrEP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de PrEP na Semana 1
Prazo: 1 semana
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Número de WWID aceitando uma receita de Truvada em papel para preencher em sua farmácia preferida ou obtendo Truvada do SSP entre aqueles que retornaram ao atendimento conforme verificado nos registros médicos eletrônicos.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de PrEP na Semana 12
Prazo: 12 semanas
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Número de WWID aceitando uma receita de Truvada em papel para preencher em sua farmácia preferida ou obtendo Truvada do SSP entre aqueles que retornaram ao atendimento conforme verificado nos registros médicos eletrônicos.
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12 semanas
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Adesão à PrEP com base no exame de urina em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Concentração de proteção eficaz emtricitabina (FTC) (>1000 ng/ml) na urina.
Analisado apenas entre mulheres com dados de análise de urina disponíveis que relataram o uso de PrEP em 12 semanas
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12 semanas
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Adesão à PrEP baseada em autorrelato em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A adesão auto-relatada foi avaliada com um único item administrado em uma auto-entrevista assistida por computador.
O item "Quantas pílulas de PrEP você perdeu nos últimos 7 dias?"
tinham opções de respostas numéricas variando de zero a sete.
As respostas foram recodificadas em: tomou zero doses em 7 dias (operacionalizado como não aderente), tomou 1-5 doses em 7 dias definido como inconsistente operacionalizado) e tomou 6-7 doses em 7 dias (operacionalizado como adesão consistente).
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12 semanas
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Absorção de PrEP na Semana 24
Prazo: 24 semanas
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Número de WWID aceitando uma receita de Truvada em papel para preencher em sua farmácia preferida ou obtendo Truvada do SSP entre aqueles que retornaram ao atendimento conforme verificado nos registros médicos eletrônicos.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis M Roth, PhD, MPH, Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DA043417-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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