Programa de Pesquisa em Gerontologia: The Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)
Programa de Investigação em Gerontologia: Preditores Biológicos, Clínicos, Psicossociais e Comportamentais do Estado de Saúde em Coortes de Idosos Prospectivamente Seguidas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SLAS é o principal estudo de coorte longitudinal em GRP. O SLAS é um estudo epidemiológico longitudinal de base comunitária que visa aumentar a compreensão do envelhecimento e da saúde e dos fatores que influenciam o processo de envelhecimento. O SLAS procura identificar os fatores cognitivos, biomédicos, de estilo de vida e comportamentais, bem como psicossociais e de proteção que afetam a transição do envelhecimento saudável para o comprometimento funcional, doença e morte.
Os participantes recrutados para o SLAS são idosos residentes na comunidade, com 55 anos ou mais, de várias áreas de Cingapura. Os participantes são abordados de porta em porta, recebem informações detalhadas sobre sua participação e são obrigados a fornecer consentimento informado antes da inscrição no estudo. O procedimento do estudo inclui uma pesquisa inicial no momento da inscrição, e os participantes são revisitados a cada 3 anos a partir de então.
Os indivíduos inscritos fornecem dados básicos por meio de entrevistas estruturadas, avaliações médicas, testes laboratoriais e auto-relatos de condições, sintomas e comportamentos de risco. Os dados do estudo são coletados por pessoal de pesquisa treinado e enfermeiros. As informações a serem coletadas incluem:
Resultados:
Resultados primários
4 principais resultados primários
- Comprometimento cognitivo leve e funcionamento cognitivo
- Fragilidade
- Depressão, ansiedade (transtorno do humor I)
- Envelhecimento bem-sucedido e saudável
Triagem básica seguida de testes diagnósticos.
Funcionamento do domínio cognitivo. Os participantes são avaliados quanto ao comprometimento cognitivo usando testes cognitivos globais (MMSE e MOCA). Uma bateria de avaliação neuropsicológica exaustiva também é realizada para avaliar o funcionamento do domínio cognitivo específico dos participantes. Os participantes selecionados que atendem aos critérios de triagem, indicando assim a presença de possível comprometimento cognitivo, passam por testes adicionais para determinar seu estado de funcionamento cognitivo (cognitivamente normal, comprometimento cognitivo leve, declínio cognitivo ou demência), conforme diagnosticado por um painel de geriatras, de acordo com com os critérios DSM-IV-TR para demência (1) e o MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimer's disease critérios (2).
Avaliação da fragilidade. Uma bateria de medidas, incluindo autorrelato, avaliações físicas e medidas antropométricas, é administrada para medir o estado de fragilidade dos indivíduos, de acordo com os critérios de fenótipo de Fried et al. (3).
Avaliação psiquiátrica. Vários questionários autorreferidos são aplicados para medir a sintomatologia de transtornos psiquiátricos comuns, como depressão, entre outros. Os participantes selecionados que atendessem aos critérios de triagem, indicando a presença de possíveis transtornos psiquiátricos, seriam submetidos a testes adicionais para determinar seu estado de saúde mental, de acordo com os critérios do DSM-IV-TR (1).
Envelhecimento bem-sucedido e saudável. O envelhecimento bem-sucedido e saudável é determinado por uma série de medidas auto-relatadas e objetivas de saúde que visam refletir a saúde geral e física, bem-estar cognitivo, emocional e social (incluindo o envolvimento com a vida e a satisfação com a vida) do indivíduo.
Resultados Secundários
Funcionamento do domínio físico. Medidas auto-relatadas, bem como avaliações físicas, seriam realizadas para medir o funcionamento físico, incapacidade e independência nas atividades da vida diária entre os participantes.
Saúde, utilização de serviços de saúde. Dados referentes ao histórico de condições médicas crônicas e quedas, uso de medicamentos, uso de hospitais e serviços de atenção primária e autoavaliação de saúde.
Qualidade de vida. Medidas auto-relatadas seriam conduzidas para medir a qualidade de vida entre os participantes.
Mortalidade. A data da morte dos participantes seria registrada, bem como a avaliação do Escritório Nacional de Registro de Doenças de Cingapura (NRDO).
Funcionamento respiratório. Os dados relativos à função respiratória seriam coletados por meio de um teste de espirometria.
Fatores de risco e proteção:
Variáveis socioeconômicas e demográficas. Informações sobre idade, sexo, nível educacional e renda familiar seriam coletadas dos participantes por meio de autorrelato.
Histórico médico. Informações sobre a história de transtornos médicos e mentais selecionados seriam coletadas dos participantes por meio de autorrelato.
Determinantes biológicos. Amostras biológicas (sangue e urina) serão analisadas quanto aos constituintes de interesse (por exemplo, micronutrientes, níveis de lipídios e glicose, entre outros).
Determinantes farmacológicos. O uso de agentes farmacológicos como anti-inflamatórios, redutores de colesterol e outros medicamentos será registrado por meio de uma medida de autorrelato.
Nutrição. Os participantes seriam avaliados quanto ao seu estado nutricional e consumo alimentar (triagem NSI, triagem MNA, frequência alimentar, diário alimentar de 2 dias). Os registros dietéticos são analisados quanto a nutrientes de interesse e fitoquímicos como B12, B6, folato, curcumina e outros suplementos nutricionais.
Estilo de vida e comportamentos de risco para a saúde. Os comportamentos de estilo de vida medidos incluiriam a duração e a frequência do envolvimento em atividades físicas, de lazer e sociais. Os comportamentos de risco à saúde medidos incluem o índice de massa corporal e outras medidas antropométricas, tabagismo, atividade física habitual, atividades sociais e produtivas e uso de álcool entre os participantes.
Dados psicossociais. Questionários autorrelatados são administrados para medir a satisfação com a vida, personalidade, religiosidade, apoio social e conexões de redes sociais para participantes selecionados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119260
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de autoambulação
- Capacidade cognitiva adequada para participação
Critério de exclusão:
- Foram excluídos indivíduos com deficiências físicas ou mentais graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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SLAS 1
Os indivíduos (N = 2800) são recrutados entre todos os residentes com 55 anos ou mais em Cingapura nas áreas cobertas pelo South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade e Bedok (SLAS-I).
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N / D. Estudo observacional, sem intervenções administradas.
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SLAS 2
Um adicional de 3.200 indivíduos são recrutados de residentes no Bukit Merah e Jurong (SLAS-II).
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N / D. Estudo observacional, sem intervenções administradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subtipagem de Demência e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) (Diagnóstico clínico de diferentes estágios de Demência)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Demência e MCI são determinados por adjudicação de conferência de caso clínico onde clínicos geriátricos e psiquiátricos se reúnem para determinar o diagnóstico de um caso, utilizando os dados de (i) Mini Exame do Estado Mental (MMSE) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (4-5) ; (ii) Escala de classificação de demência clínica: uma escala de 5 pontos usada para caracterizar o desempenho de 6 domínios cognitivos e funcionais: Memória, Orientação, Julgamento e Resolução de Problemas, Assuntos Comunitários, Casa e Passatempos e Cuidados Pessoais (6).
As informações para fazer cada classificação são obtidas por meio de uma entrevista semiestruturada do paciente e de um informante confiável (p.
membro da família).
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do comprometimento cognitivo; (iii) Questionário de Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) - informantes confiáveis relatam o estado cognitivo do participante (7); (iv) uma escala de dificuldades cognitivas subjetivas autorrelatadas; e (v) uma bateria de avaliação neuropsicológica (descrita a seguir).
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Capacidade de funcionamento cognitivo de domínio global e específico (Medição do domínio global e específico das funções cognitivas)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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MMSE (4) e MoCA (5) - 30 itens, os escores totais variam de 0 a 30, escores mais altos indicam melhor funcionamento cognitivo. Um ponto de corte de uma pontuação de =<25 é determinado como triagem positiva para comprometimento cognitivo. Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) (8) - mede memória imediata, habilidade visuoespacial, linguagem, atenção, memória atrasada e uma pontuação de funcionamento cognitivo global (um somatório de pontuações de domínio). Uma bateria neurocognitiva mede memória/aprendizagem imediata e atrasada, habilidade visuoespacial, linguagem, atenção e funcionamento executivo. Todos os domínios são calculados por médias ponderadas de escores ajustados por idade e educação. Testes: (i) Tarefas de avanço e retrocesso de Digit Span (9); (ii) Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (10); (iii) Teste de Memória de Histórias (11); (iv) Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (12); (v) Teste de Nomeação de Boston (13); (vi) Teste de Leitura do Relógio; (viii) Ensaios de cores 1 e 2 (14); (ix) Tarefa de Desenho de Blocos (9). |
20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Fragilidade (Medir a Fragilidade Física e Cognitiva)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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A fragilidade física foi avaliada por meio de escores (1 = presente, 0 = ausente) para cinco componentes (encolhimento, fraqueza, lentidão, exaustão e baixa Atividade Física (AF)) propostos por Fried et al (3), com as seguintes modificações operacionais: (i) O encolhimento foi definido pela perda de peso não intencional de 4 kg ou mais nos últimos 6 meses, ou IMC inferior a 18,5 kg/m2, ou circunferência da panturrilha de 31 cm ou menos.
(ii) A fraqueza foi avaliada pela tarefa de força de extensão do joelho em quilogramas.
(iii) A lentidão foi avaliada por um teste de velocidade de marcha (15).
(iv) A exaustão foi medida como uma pontuação somada de 3 questões (1-5), "Você teve muita energia/sentiu-se cansado (pontuação reversa, rs)/desgastado (rs)?" (16).
Uma pontuação <10 foi usada para denotar exaustão.
(v) Baixa AF foi medida pela escala LASA PA, com aqueles que caíram abaixo do quintil mais baixo específico de gênero local considerados como baixa AF (17).
Os participantes são categorizados por suas pontuações totais como robustos (pontuação = 0), pré-frágeis (pontuação = 1-2) e frágeis (pontuação = 3-5).
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Sintomas depressivos e diagnóstico (Medição dos sintomas depressivos e avaliação dos estágios da depressão)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Os sintomas depressivos são avaliados pela versão de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica (GDS), com uma pontuação mais alta indicando maior depressividade (18).
Uma pontuação de corte de 5 é usada para indicar a presença de depressão.
Além disso, os participantes são diagnosticados formalmente por um pesquisador com treinamento médico para condições psiquiátricas comuns relacionadas ao humor, usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) do DSM IV-TR (1), como Transtorno Depressivo Maior, Depressão Menor, Transtorno Distmico , Transtorno de mania/hipomania, Transtorno de ansiedade e pânico, Transtorno obsessivo-compulsivo, Transtorno de estresse pós-traumático, Transtorno psicótico, Transtorno de humor devido a uma condição médica geral e Transtornos de abuso de álcool, se forem positivos para depressão no GDS.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Envelhecimento bem-sucedido (medindo os fatores biológicos, psicossociais e de estilo de vida associados ao envelhecimento bem-sucedido)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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O envelhecimento bem-sucedido é previamente definido (25).
Resumidamente, uma pontuação de envelhecimento bem-sucedido reflete a saúde física e geral, o funcionamento cognitivo, emocional e social, incluindo o envolvimento e a satisfação com a vida.
A saúde física e o bem-estar funcional foram definidos como uma autoavaliação de saúde "boa/excelente" e independência das AIVD (20).
O bom funcionamento cognitivo e o bem-estar emocional foram denotados por uma pontuação mínima no MMSE de 26 (4) e uma pontuação abaixo de 5 no GDS (≤5) (18).
O funcionamento social e o envolvimento ativo nas atividades da vida foram avaliados por meio de um questionário validado (26) sobre os níveis de participação em atividades sociais, recreativas, cívicas, trabalho voluntário, emprego/negócios e atividades domésticas.
A satisfação geral positiva com a vida foi determinada usando a Escala de Satisfação com a Vida, que avaliou o interesse pela vida, a felicidade, a solidão e a facilidade geral de viver (27).
A pontuação somada total varia de 4 a 18, com o decil mais baixo indicando uma satisfação positiva com a vida.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento independente autorrelatado (medindo as ABVD e AIVD)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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O Funcionamento Independente Autorrelatado é avaliado por meio do Índice de Barthel (19) e do Inventário de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton e Brody (20), por meio do qual os participantes relatam o grau de dependência de outras pessoas para diversas tarefas diárias e instrumentais.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Desempenho físico (Medição dos testes de desempenho físico)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Avaliado pela Physical Performance Battery que inclui as escalas Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance and Gait (21-22), sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor desempenho ao nível do equilíbrio ou da marcha; bem como a quantidade de força deslocada em Newtons em um dinamômetro de preensão palmar e extensão de joelho.
As pontuações para cada um dos testes seriam combinadas em uma média ponderada que reflete o desempenho físico geral.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Utilização de serviços de saúde (medição de custo e frequência de utilização de serviços de saúde)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Frequência autorrelatada de consultas médicas nos últimos 12 meses.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Qualidade de vida (Medir a qualidade de vida SF 12)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Avaliado por escalas autorrelatadas: (i) EQ5D- 3L - uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde que compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical (23).
(ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) é um questionário de 12 itens usado para avaliar resultados genéricos de saúde do ponto de vista do paciente, cobrindo os oito domínios de resultados de saúde: funcionamento físico, função física, dor corporal, dor geral saúde, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental (24).
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Mortalidade (Medição dos fatores de risco relacionados à mortalidade)
Prazo: 20 anos
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Os dados de data e causa da morte são coletados por vinculação de registro computadorizado com o Registro Nacional de Óbitos por meio do Escritório Nacional de Registro de Doenças de Cingapura (NRDO).
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20 anos
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Espirometria pós-broncodilatação (medição dos testes de função pulmonar)
Prazo: 20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Uma medida da função pulmonar que fornece (i) Capacidade vital forçada - a determinação da capacidade vital a partir de um esforço expiratório máximo forçado; (ii) o VEF1 - volume exalado ao final do primeiro segundo da expiração forçada; e (iii) Fluxo expiratório máximo: O fluxo expiratório forçado mais alto medido com um medidor de fluxo máximo.
As medições são feitas seguindo os critérios da American Thoracic Society (ATS) para padronização e procedimentos espirométricos, com base na melhor das quatro leituras, com menos de 5% de variação nas duas melhores leituras.
O VEF1 é expresso como a porcentagem do previsto pelas normas locais.
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20 anos - uma vez a cada 3-4 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
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- O'Bryant SE, Waring SC, Cullum CM, Hall J, Lacritz L, Massman PJ, Lupo PJ, Reisch JS, Doody R; Texas Alzheimer's Research Consortium. Staging dementia using Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes scores: a Texas Alzheimer's research consortium study. Arch Neurol. 2008 Aug;65(8):1091-5. doi: 10.1001/archneur.65.8.1091.
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- Ng TP, Broekman BF, Niti M, Gwee X, Kua EH. Determinants of successful aging using a multidimensional definition among Chinese elderly in Singapore. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 May;17(5):407-16. doi: 10.1097/JGP.0b013e31819a808e.
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- Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Viinamaki H, Heikkila K, Kaprio J, Koskenvuo M. Self-reported life satisfaction and 20-year mortality in healthy Finnish adults. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):983-91. doi: 10.1093/aje/152.10.983.
- Ng TP, Lee TS, Lim WS, Chong MS, Yap P, Cheong CY, Rawtaer I, Liew TM, Gwee X, Gao Q, Yap KB. Functional mobility decline and incident mild cognitive impairment and early dementia in community-dwelling older adults: the Singapore Longitudinal Ageing Study. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac182. doi: 10.1093/ageing/afac182.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Qualidade de vida
- Nutrição
- Atividade física
- Demência
- Mortalidade
- Comprometimento cognitivo leve
- B12
- Folato
- Estilo de vida
- Cataratas
- Efeitos adversos de medicamentos
- Homocisteína
- Fitoquímicos
- Envelhecimento bem sucedido
- Habilidades cognitivas e mudanças
- Alterações funcionais e incapacidades
- Utilização de serviços sociais e de saúde
- Rede social e suporte
- Saúde autoavaliada
- Morbidades médicas
- Comportamentos de risco à saúde
- Apo-E lipoproteína
- Atividade de lazer
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB 04-140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em SLAS 1
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NCT02134743ConcluídoFalha no implante dentário | Falha na pré-osseointegração do implante dentário
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NCT04092920Desconhecido
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NCT04100382DesconhecidoOs implantes dentários tratados com laser melhorarão a estabilidade da cicatrização precoce
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NCT03737357ConcluídoPacientes Parcialmente Desdentados
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NCT02681250DesconhecidoFalha do Implante Dentário Endósseo
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NCT03844425ConcluídoComplicação de Aparelho Ortodôntico
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NCT02071758ConcluídoLeishmaniose visceral
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NCT06334770ConcluídoPacientes Totalmente Desdentados