Comparação da Cirurgia Laparoscópica Aberta e Robótica na Ressecção do Câncer Gástrico. (Cooladvrsigcr)
Uma análise de custos e resultados com base na abordagem aberta, laparoscópica e robótica Da Vinci para a ressecção do câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem contra-indicações gastroscópio, cirurgia e anestesia;
- Não há história de cirurgia abdominal, nem aderência grave da cavidade abdominal
- Os pacientes assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com avaliação pré-operatória de metástase à distância;
- Pacientes com radiação pré-operatória e quimioterapia ou terapia hormonal;
- Pacientes com obstrução aguda, sangramento ou perfuração da cirurgia de emergência
- Pacientes com história de trauma abdominal ou cirurgia abdominal.
- Pacientes com contra-indicações gastroscópio, cirurgia e anestesia;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abrir
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Este é um tipo de método cirúrgico tradicional.
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Experimental: Laparoscópica
|
cirurgia laparoscópica
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Experimental: Robótica
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a ressecção gástrica assistida por robô Da Vinci
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
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2 anos
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custo do tratamento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o tempo de operação
Prazo: uma hora e seis horas
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uma hora e seis horas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o número total de complicações pós-operatórias (frequência, esofagite de refluxo e gastrite de refluxo biliar)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2018-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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