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FOLFIRI de segunda linha + Panitumumabe em indivíduos com RAS metastático colorretal de tipo selvagem (BEYOND)

29 de junho de 2021 atualizado por: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Ensaio clínico de fase II para avaliar a eficácia de FOLFIRI + Panitumumabe de segunda linha em indivíduos com câncer colorretal metastático RAS de tipo selvagem que receberam FOLFOX + Panitumumabe em primeira linha

Para estimar a sobrevida livre de progressão em 6 meses em indivíduos tratados em primeira linha com panitumumabe e FOLFOX e com tipo selvagem RAS mCRC (câncer colorretal metastático) confirmado em biópsias líquidas antes de iniciar o tratamento de segunda linha serão rastreados para este estudo e que tiveram panitumumabe interrompido para

As combinações de 5-fluorouracil (5-FU) com oxaliplatina (FOLFOX) são consideradas a principal quimioterapia para mCRC. Ensaios clínicos demonstraram o benefício da adição de anticorpos monoclonais a indivíduos sem mutações no RAS, direcionados contra o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (cetuximabe e panitumumabe) à quimioterapia convencional como tratamento de primeira linha do mCRC. Este estudo tem como objetivo estudar o tratamento além da progressão com panitumumabe em indivíduos tratados em primeira linha com um anticorpo monoclonal anti-EGFR, ou melhor, a reintrodução da mesma terapia direcionada após a progressão para primeira linha.

A hipótese clínica deste estudo é que o regime de segunda linha FOLFIRI + panitumumabe é suficientemente ativo (definido como PFS de 6 meses superior a 30% [com base em resultados anteriores com FOLFIRI de segunda linha sozinho] e de pelo menos 50% ), justificando um estudo mais aprofundado nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo de fase II, multicêntrico, aberto, randomizado de dois braços. Indivíduos tratados em primeira linha com panitumumabe e FOLFOX e com tipo selvagem RAS mCRC confirmado em biópsias líquidas antes de iniciar o tratamento de segunda linha serão rastreados para este estudo. Apenas os indivíduos que interromperam o panitumumabe por < 3 meses (continuação do panitumumabe) serão incluídos.

Os indivíduos elegíveis receberão FOLFIRI + panitumumabe até a progressão da doença, início de toxicidades medicamentosas inaceitáveis ​​ou solicitação do indivíduo/médico para descontinuar. Um braço de controle de indivíduos tratados apenas com FOLFIRI será incluído. Os indivíduos serão designados em uma proporção de 3:2 para receber FOLFIRI + panitumumabe (Grupo A) ou FOLFIRI sozinho (Grupo B). A randomização será estratificada pela localização do tumor primário (esquerda x direita). Uma amostra de sangue será obtida no início e na progressão da doença para determinar o estado mutacional de RAS/BRAF e outros biomarcadores.

A avaliação da resposta tumoral será realizada pelo investigador de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (versão 1.1). Os indivíduos serão avaliados quanto à resposta do tumor a cada 8 semanas até a documentação da progressão da doença. A doença responsiva será confirmada não menos que 28 dias após o primeiro atendimento dos critérios para resposta. Indivíduos com sintomas sugestivos de doença progressiva devem ser avaliados quanto à progressão do tumor no momento em que os sintomas ocorrem. Após a descontinuação do tratamento de segunda linha, as informações sobre as linhas subsequentes de tratamentos a critério do médico e sobrevida serão coletadas em visitas de acompanhamento realizadas a cada 12 semanas (± 4 semanas) até o final do estudo (aproximadamente 20 meses após a inclusão do último sujeito do estudo).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
31

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universtiario la Paz
      • Madrid, Espanha, 28050
        • CIOCC Sanchinarro
      • Navarro, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Valencia, Espanha, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Barcelona
      • Gerona, Barcelona, Espanha, 17007
        • ICO Girona Dr. Josep Trueta
      • Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
        • Hospital de Granollers
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
    • Elche
      • Alicante, Elche, Espanha, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43204
        • H. Universitari Sant Joan de Reus
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Espanha, 46600
        • Hospital de La Ribera de Alzira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher com pelo menos 18 anos
  2. Capaz de entender, assinar e datar um consentimento informado aprovado por um IEC (Comitê de Ética em Investigação)
  3. Adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente em indivíduos com doença metastática
  4. Ter recebido um regime quimioterápico de 1ª linha para mCRC consistindo em FOLFOX + panitumumabe e ter alcançado pelo menos doença estável (ou seja, CR (resposta completa) PR (resposta parcial) ou SD (doença estável))
  5. Status do tumor RAS de tipo selvagem confirmado em biópsias líquidas antes de iniciar o tratamento de segunda linha
  6. Pelo menos uma lesão mensurável unidimensional de pelo menos 10 mm de acordo com os critérios RECIST (versão 1.1)
  7. Indivíduos não candidatos a metastasectomia
  8. Estadiamento da doença tumoral de acordo com RECIST (versão 1.1) pelo investigador até 4 semanas antes do início do tratamento do estudo
  9. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  10. Função adequada da medula óssea: neutrófilos ≥1,5 x109/ L; plaquetas ≥100 x109/L; hemoglobina ≥9 g/dL

  11. Função hepática, renal e metabólica como segue:

    • Contagem total de bilirrubina ≤1,5 ​​x limite superior do normal (LSN), ALT (alanina aminotransferase) e AST (aspartato aminotransferase)
    • Função renal, calculada como depuração de creatinina ou depuração de creatinina de 24 horas ≥ 50 mL/min
    • Magnésio > limite inferior do normal (LLN) -

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de doença progressiva mais de 3 meses após a última administração de panitumumabe
  2. PFS de primeira linha de menos de 3 meses
  3. Indivíduos que receberam menos de 3 meses (consecutivos) de panitumumabe de primeira linha
  4. História de metástases prévias ou concomitantes do sistema nervoso central (SNC)
  5. História de outro câncer primário, exceto: câncer cervical in situ tratado curativamente, ou câncer de pele não melanoma ressecado curativamente, ou outro tumor sólido primário tratado curativamente sem doença ativa conhecida presente e nenhum tratamento administrado por ≥ 5 anos antes da inclusão
  6. Terapia anterior com irinotecano
  7. Toxicidades não resolvidas de um tratamento sistêmico anterior que, na opinião do investigador, tornam o sujeito impróprio para inclusão
  8. Terapia hormonal anterior, imunoterapia ou anticorpos/proteínas aprovados ou experimentais ≤ 30 dias antes da inclusão (excluindo panitumumabe)
  9. Qualquer agente de investigação dentro de 30 dias antes da inclusão
  10. Evidência de reação de hipersensibilidade aguda prévia, de qualquer grau, a qualquer componente do tratamento
  11. História de pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar ou evidência de pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar na tomografia computadorizada de tórax basal
  12. Oclusão intestinal aguda ou subaguda e/ou doença intestinal inflamatória ativa ou outra doença intestinal que cause diarreia crônica (definida como diarreia de grau ≥ 2 de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.03)
  13. Doença cardiovascular significativa, incluindo angina instável ou infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes de iniciar o tratamento do estudo ou história de arritmia ventricular
  14. História de doença de Gilbert ou síndrome de deficiência de diidropirimidina conhecida
  15. Teste positivo conhecido para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite C, infecção ativa crônica por hepatite B
  16. Tratamento para infecção sistêmica dentro de 14 dias antes do início do tratamento do estudo
  17. Histórico de qualquer doença que possa aumentar os riscos associados à participação no estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
  18. Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica ou colocação de cateter venoso central) e/ou radioterapia 28 dias antes da inclusão no estudo.
  19. Mulher grávida ou amamentando
  20. Homens ou mulheres em idade fértil que não concordam em tomar precauções contraceptivas adequadas, ou seja, usar contracepção de dupla barreira (por exemplo, diafragma mais preservativos) ou abstinência durante o estudo e por 6 meses após a última administração do medicamento do estudo para mulheres e 1 mês para homens
  21. O sujeito não quer ou não pode atender aos requisitos do estudo
  22. Condições psicológicas, geográficas, familiares ou sociológicas que potencialmente impeçam o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento. Essas condições devem ser discutidas com o sujeito antes da inclusão no estudo. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: FOLFIRI + panitumumabe

Os pacientes receberam panitumumabe mais FOLFIRI em ciclos de 14 dias até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, decisão do investigador ou retirada do consentimento do paciente, nas seguintes doses:

  • Panitumumabe: 6 mg/kg administrado por infusão intravenosa (IV) durante 60 minutos nos dias 1 e 14 de cada ciclo imediatamente antes da administração da quimioterapia
  • FOLFIRI:
  • Irinotecan: 180 mg/m2 como infusão IV durante 90 min no dia 1
  • Ácido folínico: (leucovorina) 200-400 mg/m2 IV durante 2 horas no dia 1
  • 5-FU: bolus de 400 mg/m2 seguido de infusão contínua IV de 2.400 mg/m2 durante 46-48 horas nos dias 1 e 2
Medicamento: Panitumumabe
Panitumumab 6 mg/kg será administrado por infusão intravenosa (IV) durante 60 min nos dias 1 e 14 de cada ciclo imediatamente antes da administração da quimioterapia
Outros nomes:
  • Vectibix
Medicamento: Irinotecano
Irinotecano 180 mg/m2 será administrado como infusão IV durante 90 min no dia 1
Outros nomes:
  • Qualquer comercializado
Medicamento: Ácido folínico
Ácido folínico 200-400 mg/m2 será administrado como infusão IV durante 2 horas no dia 1
Outros nomes:
  • Leucovorina
  • Qualquer comercializado
Medicamento: 5-FU
5-FU será administrado em bolus IV de 400 mg/m2 seguido de infusão contínua IV de 2.400 mg/m2 durante 46-48 horas nos dias 1 e 2
Outros nomes:
  • 5-fluorouracil
  • Qualquer comercializado
Comparador Ativo: FOLFIRI

Os pacientes receberam FOLFIRI em ciclos de 14 dias até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, decisão do investigador ou retirada do consentimento do paciente, nas seguintes doses:

  • Irinotecan: 180 mg/m2 como infusão IV durante 90 min no dia 1
  • Ácido folínico: (leucovorina) 200-400 mg/m2 IV durante 2 horas no dia 1
  • 5-FU: bolus de 400 mg/m2 seguido de infusão contínua IV de 2.400 mg/m2 durante 46-48 horas nos dias 1 e 2
Medicamento: Irinotecano
Irinotecano 180 mg/m2 será administrado como infusão IV durante 90 min no dia 1
Outros nomes:
  • Qualquer comercializado
Medicamento: Ácido folínico
Ácido folínico 200-400 mg/m2 será administrado como infusão IV durante 2 horas no dia 1
Outros nomes:
  • Leucovorina
  • Qualquer comercializado
Medicamento: 5-FU
5-FU será administrado em bolus IV de 400 mg/m2 seguido de infusão contínua IV de 2.400 mg/m2 durante 46-48 horas nos dias 1 e 2
Outros nomes:
  • 5-fluorouracil
  • Qualquer comercializado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão em 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão
A proporção de indivíduos sem progressão aos 6 meses
6 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 38 meses
Tempo desde a randomização até a progressão ou morte (estimativa de Kaplan-Meier)
38 meses
Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: 38 meses
Proporção de sujeitos com uma resposta objetiva (resposta completa ou parcial) de acordo com os critérios RECIST 1.1
38 meses
Sobrevida global (OS)
Prazo: 38 meses
Tempo desde a randomização até a data da morte, com participantes vivos ou perdidos para acompanhamento na data de corte dos dados da análise censurada em sua última data de contato (estimativa de Kaplan-Meier)
38 meses
Segurança e tolerabilidade. (a avaliação consistirá no monitoramento de eventos adversos (EAs), incluindo eventos adversos graves (SAEs) e parâmetros de segurança laboratorial)
Prazo: 38 meses
A avaliação de segurança consistirá no monitoramento de eventos adversos (EAs), incluindo eventos adversos graves (SAEs) e parâmetros de segurança de laboratório. Os EAs serão classificados de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 4.03
38 meses
Análise de biomarcadores por biópsias líquidas.
Prazo: 38 meses
Taxa de conversão do status RAS/BRAF de acordo com determinações de biópsia líquida no início do tratamento de segunda linha e no momento da progressão da doença após o tratamento de segunda linha
38 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Amgen
Pivotal S.L.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Jorge Aparicio, MD, Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GEMCAD-17-01
  • 2017-004519-38 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Panitumumabe

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