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Preservação não isquêmica do coração doador em transplante cardíaco

16 de abril de 2026 atualizado por: XVIVO Perfusion

Preservação não isquêmica do coração do doador em transplante cardíaco - um estudo randomizado, controlado e multicêntrico

O estudo pretende comparar o armazenamento estático frio isquêmico padrão (ICSS) de corações recuperados destinados a serem transplantados com a preservação cardíaca não isquêmica (NIHP) em um ensaio clínico multicêntrico randomizado. A hipótese primária é que a preservação cardioplégica hipotérmica não isquêmica (NIHP) é segura e superior ao armazenamento estático frio isquêmico (ICSS) de corações de doadores. O estudo investigará a segurança e a superioridade da nova metodologia em termos de melhoria da função imediata e prolongada do órgão em pacientes adultos transplantados de coração.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investigará se a preservação cardíaca não isquêmica (NIHP) com os dispositivos de preservação cardíaca XVIVO poderia melhorar o resultado clínico de pacientes recebendo corações após o uso da tecnologia em comparação com o uso de preservação isquêmica a frio padrão. Isso será investigado em um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico europeu. Por razões técnicas, não é possível cegar o pessoal clínico envolvido, no entanto, as biópsias serão cegas para os patologistas do estudo. O estudo incluirá 202 receptores que foram randomizados por meio de seu doador de coração. O desfecho primário do estudo é um composto clinicamente relevante, incluindo sobrevivência do enxerto, disfunção primária do enxerto, rejeição e uso de suporte mecânico circulatório, em 30 dias e também incluindo Vasculopatia do Aloenxerto Cardíaco em 12 meses. Como desfechos secundários, serão investigados marcadores moleculares relacionados à lesão cardíaca CKMB, ProBNP e TNI, bem como marcadores da resposta inflamatória. Aspectos de segurança, como efeito em outros órgãos e defeitos de máquinas, também serão monitorados. A população do estudo são adultos, listados para transplante cardíaco e doadores aceitos como doadores de coração de acordo com os procedimentos hospitalares padrão. Critérios de exclusão de destinatários específicos relacionados ao suporte de ECMO pré-transplante, pacientes submetidos a protocolo de dessensibilização pré-transplante, pacientes com doença cardíaca congênita em adultos, pacientes com disfunção renal ou hepática grave, pacientes com septicemia e pacientes diagnosticados com lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose ou amiloidose são excluídos. Doadores com morte cardíaca e doadores com esternotomia prévia são excluídos. A hipótese do estudo é que o NIHP preserva melhor o endotélio e a função dos miócitos do coração, resultando em melhor resultado do receptor a curto e médio prazo, sem induzir novos riscos significativos ao coração recuperado ou ao receptor. Acredita-se que isso seja obtido por meio da oxigenação contínua do coração por meio da perfusão das artérias coronárias usando uma solução de preservação otimizada, imitando o ambiente normal do endotélio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
230

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Oeynhausen, Alemanha
        • Universitätsklinik Der Ruhr-Universität Bochum
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Hanover, Alemanha
        • Hannover Medical School
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Alemanha, 13353
        • Deutschen Herzzentrum Berlin
  • Bélgica
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanha
    • Majadahonda Madrid
      • Madrid, Majadahonda Madrid, Espanha, 28222
        • Hospital Puerto de Hierro
  • França
      • Paris, França
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
    • Paris Cedex
      • Paris, Paris Cedex, França, 75651
        • Institut de cardiologie, Chirurgie thoracique et cardiovasculaire La Pitié Salpetrière
  • Itália
    • Padova PD
      • Padova, Padova PD, Itália, 35121
        • Azienda osedalaria di Padova
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B152TH
        • Queen Elisabeth Hospital
      • Cambridge, Reino Unido
        • Royal Papworth Hospital
    • Newcastle Upon Tyne
      • Newcastle, Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Suécia
    • Västra Götalands Regionen
      • Gothenburg, Västra Götalands Regionen, Suécia, 412 34
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Destinatário dos Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Listado para transplante de coração

Doador de critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 e ≤70 anos
  • Aceito como doador de coração pela equipe de transplante
  • (Consentimento de pesquisa do doador, se exigido no país)

Destinatário dos Critérios de Exclusão:

  • Transplante de órgão sólido anterior
  • Doença cardíaca congênita do adulto (GUCH)
  • Insuficiência renal eGFR
  • Coagulopatia devido a doença hepática conhecida ou trombocitopenia induzida por heparina
  • Indivíduo diagnosticado com Lúpus Eritematoso Sistêmico, sarcoidose ou amiloidose
  • Sepse contínua conhecida definida como hemocultura positiva imediatamente antes do transplante (incluindo com um DAV durável)
  • Grupo sanguíneo incompatível
  • Não é capaz de entender as informações fornecidas durante o procedimento de consentimento informado
  • Candidatos a transplante combinado de órgãos
  • Sujeito já inscrito em outro estudo de intervenção relacionado a transplante
  • Indivíduos sob protocolo de dessensibilização pré-transplante (incluindo plasmaférese em conjunto com a cirurgia de transplante)
  • Suporte circulatório mecânico pré-transplante (exceto dispositivo durável de assistência ventricular esquerda ou bomba de balão intra-aórtico)

Doador de critérios de exclusão:

  • esternotomia anterior
  • corações DCD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Preservação não isquêmica do coração (NIHP)
Perfusão cardioplégica fria contínua de corações
Dispositivo: Dispositivos de preservação do coração XVIVO
A intervenção consiste em preservar os corações durante o transporte frio, cardioplégico e não isquêmico, com perfusato altamente oncótico e suplementado com hormônios.
Comparador Ativo: Armazenamento estático frio isquêmico (ICSS)
Técnica de preservação padrão
Dispositivo: ICSS padrão
Preservação estática a frio usando solução de preservação padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias de mortalidade e 30 dias de disfunção do enxerto
Prazo: 30 dias
O ponto final primário é definido como tempo até o primeiro evento de morte relacionada ao coração, disfunção primária moderada ou grave do enxerto do ventrículo esquerdo ou disfunção primária do enxerto do ventrículo direito (de acordo com Kobashigawa et al., 2014), rejeição celular ≥2R (segundo Stewart et al., 2005) ou falha do enxerto (uso de suporte circulatório mecânico ou retransplante) em 30 dias.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 ano de mortalidade e 1 ano de disfunção do enxerto
Prazo: 1 ano
O endpoint secundário chave é definido como tempo até o primeiro evento de qualquer causa de morte, PGD-LV ou PGD-RV moderado ou grave (de acordo com Kobashigawa et al., 2014), rejeição celular aguda ≥2R (de acordo com Stewart et al., 2005) ou falha do enxerto (uso de suporte circulatório mecânico ou retransplante) ou CAV ≥ 1 (segundo Mehra, 2010) em 12 meses.
1 ano
30 dias e 1 ano de mortalidade e disfunção do enxerto
Prazo: 30 dias e 1 ano
As variáveis ​​individuais incluídas no desfecho primário composto em 30 dias e 1 ano foram analisadas como tempo até o primeiro evento.
30 dias e 1 ano
CKMB
Prazo: 3 dias
Creatina quinase MB (CKMB) em 6 ± 2 h, 24 ± 6 h, 48 ± 6 h e 72 ± 6 h após a remoção do cross clamp
3 dias
TnI
Prazo: 3 dias
Tropinina I (TnI) em 6 ± 2 h, 24 ± 6 h, 48 ± 6 h e 72 ± 6 h após a remoção do grampo cruzado
3 dias
ProBNP
Prazo: 3 dias
Pro Brain Natriuretic Protein (ProBNP) em 6 ± 2 h, 24 ± 6 h, 48 ± 6 h e 72 ± 6 h após a remoção do cross clamp
3 dias
Ficar na UTI
Prazo: 1 ano
Tempo de Permanência na Unidade de Terapia Intensiva, relatado como número de dias
1 ano
Eventos de Transplante Cardíaco
Prazo: 1 ano
Incidência de Grandes Eventos Adversos de Transplante Cardíaco
1 ano
Uso pós-operatório de suporte circulatório mecânico
Prazo: 1 ano
Incidência de uso de suporte circulatório mecânico pós-operatório, relatada em número de dias
1 ano
Duração pós-operatória do suporte circulatório mecânico
Prazo: 1 ano
Tempo de uso do suporte circulatório mecânico pós-operatório, relatado em dias
1 ano
Sucesso/falha geral 30 dias
Prazo: 30 dias
O sucesso é definido como um receptor transplantado e vivo em 30 dias sem qualquer complicação no endpoint primário antes de 30 dias.
30 dias
Sucesso/falha geral 1 ano
Prazo: 1 ano
O sucesso é definido como um receptor que é transplantado e está vivo em 1 ano sem nenhuma das complicações apresentadas no desfecho secundário principal antes de 1 ano.
1 ano
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Prazo: 24 horas
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem dentro de 24 horas após o transplante
24 horas
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Prazo: 1 semana
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem 1 semana após o transplante
1 semana
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Prazo: 6 meses
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem 6 meses após o transplante
6 meses
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Prazo: 1 ano
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem 1 ano após o transplante
1 ano
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo direito)
Prazo: 24 horas
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo direito em porcentagem dentro de 24 horas após o transplante
24 horas
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo direito)
Prazo: 1 semana
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo direito em porcentagem 1 semana após o transplante
1 semana
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo direito)
Prazo: 6 meses
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo direito em porcentagem 6 meses após o transplante
6 meses
Dados de ECO (fração de ejeção do ventrículo direito)
Prazo: 1 ano
Dados de ECO com fração de ejeção do ventrículo direito em porcentagem 1 ano após o transplante
1 ano
Dados de ECO (excursão sistólica do plano anular tricúspide)
Prazo: 24 horas
Dados de ECO com excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) em mm dentro de 24 horas após o transplante
24 horas
Dados de ECO (excursão sistólica do plano anular tricúspide)
Prazo: 1 semana
Dados de ECO com excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) em mm 1 semana após o transplante
1 semana
Dados de ECO (excursão sistólica do plano anular tricúspide)
Prazo: 6 meses
Dados de ECO com excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) em mm 6 meses após o transplante
6 meses
Dados de ECO (excursão sistólica do plano anular tricúspide)
Prazo: 1 ano
Dados de ECO com excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) em mm 1 ano após o transplante
1 ano

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos graves do dispositivo
Prazo: 1 ano
Incidência de quaisquer efeitos adversos graves do dispositivo.
1 ano
Efeitos adversos do dispositivo
Prazo: 1 ano
Incidência de quaisquer efeitos adversos do dispositivo
1 ano
Disfunção do dispositivo resultando em perda de coração para transplante
Prazo: 12 horas
Número de corações transplantáveis ​​perdidos devido à disfunção do dispositivo
12 horas
Detalhes intraoperatórios; duração do ECC
Prazo: 12 horas
Duração do ECC em minutos
12 horas
Detalhes intraoperatórios; duração da braçadeira cruzada
Prazo: 12 horas
Duração da fixação transversal em minutos
12 horas
Detalhes intraoperatórios; duração da cirurgia
Prazo: 12 horas
Duração da cirurgia em minutos
12 horas
Detalhes intraoperatórios; tentativas de desmamar ECC
Prazo: 12 horas
Número de tentativas de desmame da ECC
12 horas
Detalhes intraoperatórios; necessidade de suporte inotrópico
Prazo: 12 horas
Necessidade de suporte inotrópico (pontuação inotrópica)
12 horas
Detalhes intraoperatórios; necessidade de vasodilatador pulmonar
Prazo: 12 horas
Necessidade de vasodilatador pulmonar
12 horas
Detalhes intraoperatórios; desfibrilações
Prazo: 12 horas
Número de desfibrilações
12 horas
Detalhes intraoperatórios; arritmias
Prazo: 12 horas
Ocorrência de arritmias
12 horas
Detalhes intraoperatórios; anormalidades de condução
Prazo: 12 horas
Número de anormalidades de condução
12 horas
Detalhes intraoperatórios; Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: 12 horas
FEVE em porcentagem
12 horas
Detalhes intraoperatórios; Fração de ejeção do ventrículo direito (FEVD)
Prazo: 12 horas
RVEF em porcentagem
12 horas
Detalhes intraoperatórios; Regurgitações da válvula mitral
Prazo: 12 horas
Grau de regurgitação da válvula mitral
12 horas
Detalhes intraoperatórios; Regurgitações da válvula tricúspide
Prazo: 12 horas
Ocorrência de regurgitação da válvula tricúspide
12 horas
Gasometria arterial com lactato
Prazo: 6 horas
Gasometria arterial com lactato em 6 horas
6 horas
Gasometria arterial com lactato
Prazo: 24 horas
Gasometria arterial com lactato em 24 horas
24 horas
Pro-BNP durante o acompanhamento
Prazo: 1 ano
Pro-BNP em pontos de tempo predefinidos durante o acompanhamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
XVIVO Perfusion

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Filip Rega, MD, PhD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIHP2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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