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Comparação de IMES versus DN em ATrPs de AC

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Comparação de estimulação elétrica intramuscular versus agulhamento seco em pontos-gatilho ativos de capsulite adesiva

O objetivo do nosso estudo é comparar DN e IMES para limiar de dor à pressão, ADM e função do ombro em pontos-gatilho ativos com capsulite adesiva. Este estudo acrescentará ao crescente conhecimento de que se essas duas técnicas produzirem resultados comparáveis ​​e se uma técnica for superior à outra, qual deve ser a alternativa de terapia. Além disso, seria um acréscimo à sociedade, uma vez que há pesquisas muito limitadas feitas no Paquistão usando agulhas para pontos-gatilho na capsulite adesiva.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Na revisão da literatura de 2021, eles observaram o efeito de curto prazo do agulhamento seco do ponto-gatilho miofascial em pacientes com capsulite adesiva. Eles concluem que os PGM com a técnica DN melhoraram a dor, a ADM, a incapacidade e o PPT junto com o manejo fisioterapêutico convencional entre pacientes com capsulite adesiva. Em outro estudo de 2021, em seu estudo eles observaram o efeito do agulhamento seco e da técnica de energia muscular separadamente no sofrimento do paciente síndrome do impacto do ombro no ponto-gatilho ativo do infraespinhal. Em seu estudo, eles concluíram que o agulhamento seco é um tratamento eficaz para tratar o ponto-gatilho ativo em pacientes que sofrem de síndrome do impacto no ombro. Em outro estudo de 2023, em seu estudo eles observaram o impacto do agulhamento seco com estimulação elétrica na dor e incapacidade em pacientes com ombro musculoesquelético dor. Eles fazem a revisão sistêmica de 5 estudos para ver o efeito benéfico do agulhamento seco e do IMES. Eles concluem que a melhora significativa na dor, ADM e incapacidade funcional em paciente com dor musculoesquelética no ombro No estudo de 2021, em seu estudo eles observaram o efeito do Dry Needling com estimulação elétrica nervosa percutânea em paciente com dor cervical miofascial. Eles estavam aplicando o agulhamento seco no ponto-gatilho miofascial presente no trapézio superior em paciente com dor cervical miofascial. Eles concluíram que a estimulação elétrica nervosa melhorará a incapacidade e a intensidade da dor em pacientes com dor cervical miofascial. de estimulação intramuscular associada a agulhamento seco em paciente com capsulite adesiva. Eles têm como alvo o músculo da cintura escapular e o músculo paraespinhal (C3 a C7). Eles concluem que IMES e agulhamento seco melhoraram a dor, ADM e incapacidade funcional em pacientes com capsulite adesiva Em outro estudo de 2021, em seu estudo eles tiveram como alvo o ponto-gatilho miofascial deltóide para melhorar a dor e concluíram que agulhamento seco e IMES melhoraram a circulação sanguínea e ADM cervical e de ombro em pacientes com PGM IMES e agulhamento seco de acordo com a revisão da literatura é um tratamento eficaz para tratar os pontos-gatilho presentes em vários pontos em diferentes condições musculoesqueléticas. Reduz a intensidade da dor no ombro e a incapacidade dos membros superiores, desativando os PGM ativos e melhorando a ADM do ombro em pacientes com capsulite adesiva. Portanto, há falta de evidências que permitam tirar conclusões sobre a eficácia do Dry Needling quando comparado com a estimulação elétrica intramuscular para capsulite adesiva em termos de limiar de dor à pressão e função do ombro em pontos-gatilho ativos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: zia

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Railway general hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade de 40 a 60 anos de ambos os sexos

    • Pacientes diagnosticados com capsulite adesiva estágio 3 com diabetes tipo I e II
    • Envolvimento de pelo menos 3 músculos da cintura escapular em PGM ativos (subescapular, grande dorsal, deltóide (anterior, médio, posterior)
    • PGM ativos nos músculos da cintura escapular (subescapular, supraespinhal, deltóide (anterior, médio, posterior), redondo menor, grande dorsal)
    • Reprodução dos sintomas do paciente no ponto-gatilho ativo, banda tensa, ponto hipersensível, padrão de dor referida, resposta de contração local
    • Mínimo de 60 graus de amplitude de movimento de abdução ativa/passiva do ombro.

Critério de exclusão:

  • Doença articular inflamatória sistêmica da articulação do ombro (AR, OA polimialgia reumática)
  • Acidente Vascular Cerebral
  • Fibromialgia, déficits neurológicos do membro superior (comprimento da raiz nervosa, radiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico)
  • História de fratura, luxação, lesão aguda de tecidos moles, bursite aguda
  • Necrose avascular da cabeça do úmero ou dor visceral referida no ombro
  • Gravidez, hipotireoidismo, infecção de pele
  • Pacientes que estão usando terapia antiplaquetária nos últimos 3 dias de estudo
  • Medo extremo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estimulação elétrica intramuscular
O ponto-gatilho miofascial seria direcionado por estimulação elétrica intramuscular direta usando o método de colocação direta de eletrodo, onde o pólo anódico e o pólo catódico do estimulador conectado às agulhas dos PGM dos músculos da cintura escapular usando o conector de pinça jacaré no qual ambos os eletrodos são no ventre muscular em que o pólo anódico na extremidade proximal e o pólo catódico na extremidade distal ao longo da junção musculotendínea. O estímulo confortável programado especial (um estimulador elétrico multifuncional de canal duplo) foi usado para fornecer impulsos elétricos com os seguintes parâmetros; duração do pulso 80 µs, frequência 100 Hz e duração do tempo de 10 min
Outro: estimulação elétrica intramuscular
O ponto-gatilho miofascial seria direcionado por estimulação elétrica intramuscular direta usando o método de colocação direta de eletrodo, onde o pólo anódico e o pólo catódico do estimulador conectado às agulhas dos PGM dos músculos da cintura escapular. AROM 10 repetições × 2 séries × 30 seg. ,6 dias\semana, Exercícios de fortalecimento de ombros: Isométrico sem dor (Thera-band elástico) 10 repetições ×2 séries×30 seg.,6 dias\semana, mobilização Maitland grau 3 e 4 10 repetições ×2 séries×30 seg.,6 dias\semana Total de 6 sessões foram dadas cada uma consistindo de 30 min
Outros nomes:
  • tratamento convencional
Comparador Ativo: Agulhamento a seco
O DN para os PGM será realizado nos locais dos pontos-gatilho identificados em um ângulo adequado. As agulhas de comprimento e espessura adequados (30 mm), dependendo da profundidade da localização dos PGM, inseridas nos músculos da cintura escapular para desativar os PGM ativos. Posteriormente, as agulhas inseridas moveram-se para frente e para trás para provocar as respostas de contração local, o que reafirma ainda mais o posicionamento ideal da agulha nos PGM. Após a resposta de contração obtida, as agulhas secas foram mantidas dentro dos músculos por aproximadamente 10 minutos. O agulhamento seco foi realizado subescapular, grande dorsal, supraespinhal, deltóide, redondo menor.
Outro: Agulhamento seco
AROM 10 repetições × 2 séries × 30 seg, 6 dias \ semana, exercícios de fortalecimento de ombros: Isométrico sem dor (elástico Thera-band) 10 repetições × 2 séries × 30 seg, 6 dias \ semana, mobilização Maitland grau 3 e 4 10 repetições × 2 série × 30 segundos, 6 dias \ semana Um total de 6 sessões foram dadas, cada uma consistindo de 30 minutos
Outros nomes:
  • tratamento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algometro (limiar de dor à pressão)
Prazo: 3ª semana
Esta ferramenta pode ser usada para avaliar a dor por pressão do participante no início do estudo, na 2ª semana e na 3ª semana após a avaliação. O limiar de dor por pressão é medido no ponto-gatilho ativo no subescapular, deltóide (formiga, médio, pós), grande dorsal, redondo menor, supraespinhal. Os PPT são medidos por média e desvio padrão kg\cm2
3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM Ombro (Flexão)
Prazo: 3ª semana
Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana de amplitude de movimento de flexão do ombro
3ª semana
Ombro ROM (Abdução)
Prazo: 3ª semana
Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana de amplitude de movimento da ROM de abdução do ombro foram medidas
3ª semana
Ombro ROM (rotação externa)
Prazo: 3ª semana
Mudanças desde o início, 2ª semana, 3ª semana ADM amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi medida com a ajuda do goniômetro digital
3ª semana
Ombro ROM (rotação interna)
Prazo: 3ª semana
Mudanças desde o início, 2ª semana, 3ª semana ADM amplitude de movimento do ombro A rotação interna foi medida com a ajuda do goniômetro digital
3ª semana
Escala Americana de Cirurgiões do ombro e cotovelo
Prazo: 3ª semana
Alterações da linha de base, 2ª semana, 3ª semana, a pontuação da escala da escala American ombro e do cotovelo (ASES) foi realizada em 2 níveis, questionário de dor 5 × (valor 10-Q7), questionário da ADL (5 × (pontuação bruta) dividida por 3 , a pontuação final é feita adicionando a pontuação da dor e a pontuação da ADL. Uma pontuação mínima total da escala total de 100 pontos, que significa a pior função do ombro e a pontuação máxima 100, o que significa melhor função do ombro.
3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aneela zia, MS-OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shafia Anjum

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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