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Estudo de Saúde dos Médicos

26 de janeiro de 2021 atualizado por: John Michael Gaziano, MD, Brigham and Women's Hospital
Avaliar o efeito na mortalidade cardiovascular do consumo em dias alternados de 325 miligramas de aspirina e, secundariamente, o efeito na incidência de câncer do consumo em dias alternados de 50 miligramas de beta-caroteno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A trombose desempenha um papel importante nas fases tardias da oclusão coronária. A agregação plaquetária é um grande componente na formação de trombos arteriais. Em estudos farmacológicos, a aspirina demonstrou inibir a agregação plaquetária e, portanto, pode-se esperar que previna a oclusão coronariana. Esses efeitos são aparentes na faixa de dose de 100-1000 mg/dia e podem ser mais evidentes com 160 miligramas diários. Doses mais altas parecem não ser mais eficazes na inibição da concordância plaquetária ou no tempo de sangramento prolongado.

Embora um estudo inicial de caso-controle de Jick e Miettinen tenha mostrado um grande benefício, a maioria dos estudos observacionais mostrou um benefício cardiovascular de cerca de 20%. Dados conclusivos só poderiam resultar de um estudo randomizado com um grande tamanho de amostra.

NARRATIVA DO DESENHO:

Amostra fixa randomizada, duplo-cega. Os participantes foram randomizados em um dos quatro grupos de tratamento: um comprimido de 325 miligramas de aspirina em dias alternados com uma cápsula de 30 miligramas de beta-caroteno; uma aspirina em dias alternados com uma cápsula de placebo de beta-caroteno; um comprimido de aspirina placebo em dias alternados com uma cápsula de beta-caroteno; e um comprimido de placebo de aspirina em dias alternados com uma cápsula de placebo de beta-caroteno. Os principais endpoints para o componente cardiovascular do estudo foram mortalidade cardiovascular, mortalidade total e eventos coronários.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Médicos do sexo masculino, com idades entre 40 e 84 anos. Sem história de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, câncer ou doença renal. Sem contra-indicações para aspirina ou beta-caroteno. Nenhum uso atual de tabelas de aspirina ou vitamina A superior a uma vez por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1981

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 1995

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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