Doença renal relacionada ao sistema imunológico
Estudos de doenças renais mediadas imunologicamente
As doenças renais relacionadas ao sistema imunológico incluem síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefropatia membranosa, nefrite lúpica e nefrite associada a distúrbios do tecido conjuntivo.
Este estudo permitirá aos pesquisadores admitir e acompanhar pacientes que sofrem de doenças autoimunes do rim. Ele tentará fornecer informações sobre as causas e anormalidades específicas associadas à doença renal autoimune.
Pacientes com doença renal como resultado de seu sistema imunológico e pacientes com doenças do sistema imunológico que podem posteriormente desenvolver doença renal serão sujeitos potenciais para este estudo.
Os pacientes passarão por uma história e exame físico e teste de laboratório padrão para entender mais de perto as causas, sinais, sintomas e respostas à medicação dessas doenças. Com base nessas avaliações, os pacientes podem se qualificar como candidatos para outros estudos experimentais. A qualquer momento, esses pacientes podem ser solicitados a enviar amostras de sangue ou urina para pesquisas adicionais....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este estudo avalia participantes com doenças renais mediadas imunologicamente conhecidas ou suspeitas, incluindo, entre outras, síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefropatia membranosa, nefrite lúpica e nefrite associada a outros distúrbios sistêmicos ou do tecido conjuntivo. Os participantes que têm doenças mediadas imunologicamente com potencial para doença renal também serão avaliados. Os estudos incluirão a caracterização das características clínicas e laboratoriais desses distúrbios, estudos da história natural e complicações, avaliação das respostas ao tratamento padrão. Amostras de sangue e urina serão coletadas para pesquisa imunológica realizada no âmbito deste protocolo.
Objetivos.
- Para facilitar o programa de pesquisa sobre doenças renais imunologicamente mediadas:
- Entenda melhor formas raras de distúrbios renais mediados imunologicamente, aqueles com doença renal atípica ou cujas doenças renais não foram totalmente caracterizadas. Os participantes inscritos servirão como um catalisador para o desenvolvimento de novas intervenções terapêuticas.
Exploratório:
Para conduzir mais pesquisas para caracterizar completamente as doenças renais imunologicamente mediadas:
- Desenvolvimento de ensaios para novos anticorpos.
- Pesquisa de anticorpos adicionais envolvidos na patogênese da nefropatia membranosa.
- Avalie as mudanças na função metabólica e endócrina durante o estado nefrótico e durante a remissão.
- Identificar células B de memória causadoras de doenças em participantes com nefropatia membranosa e correlação com a recidiva da nefropatia membranosa. Avalie os efeitos biológicos do epítopo do anticorpo do receptor da fosfolipase A2 nas células B de memória isoladas.
- Análise computacional de estruturas renais que podem fornecer um método preditivo que discriminaria progressores de não progressores além da esclerose na nefropatia membranosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meryl A Waldman, M.D.
- Número de telefone: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Participantes do sexo masculino ou feminino maiores ou iguais a 18 anos e crianças de 10 a 17 anos.
Participantes com doenças renais imunologicamente mediadas conhecidas, comprovadas ou suspeitas, incluindo, entre outras, síndrome nefrótica, glomerulonefrite, nefropatia membranosa, nefrite lúpica e nefrite associada a outros distúrbios sistêmicos ou do tecido conjuntivo.
Participantes com doenças mediadas imunologicamente com potencial para doença renal.
Capacidade do participante ou responsável para compreender e a vontade do participante ou responsável para fornecer consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Problemas médicos concomitantes que confundiriam a interpretação dos estudos do distúrbio renal imunológico.
Condições médicas, cirúrgicas ou outras concomitantes para as quais instalações ou fundos inadequados estão disponíveis para apoiar seus cuidados no NIH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes com doenças renais imunologicamente mediadas conhecidas ou suspeitas ou doenças imunologicamente mediadas com potencial para doença renal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fornecimento de bioespécimes
Prazo: em progresso
|
Pacientes com doenças autoimunes para os quais não existem protocolos experimentais de tratamento vigentes podem ser internados para estudo e acompanhamento; eles fornecerão um grupo pronto de candidatos que podem ser solicitados a fornecer amostras de sangue para estudos de laboratório em andamento.
|
em progresso
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920156
- 92-DK-0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .