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Efeitos a longo prazo da DAC subclínica na função cardíaca

27 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
Avaliar as alterações no cálcio coronariano medidas por tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) como um preditor de eventos de doença cardíaca coronariana (DAC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Apesar da extensa pesquisa ao longo de muitos anos, os métodos não invasivos para detecção da presença e gravidade da doença arterial coronariana permanecem imperfeitos, em parte devido ao fato de que facetas diferentes, parcialmente inter-relacionadas, da aterosclerose coronariana podem predispor a diferentes manifestações (por exemplo, estreitamento do diâmetro luminal isquemia miocárdica e carga de placa na parede para um risco maior ou trombose aguda). Um índice não invasivo do grau de aterosclerose coronária, a extensão da calcificação da artéria coronária, tornou-se mais acessível à avaliação não invasiva devido ao desenvolvimento da tomografia computadorizada de feixe de elétrons rápido (EBCT). Estudos iniciais mostraram que a calcificação coronariana por EBCT está relacionada a uma variedade de fatores de risco coronariano e também é preditiva em uma extensão variável em diferentes populações de eventos de doença cardíaca coronariana incidentes, mas poucos dados estão disponíveis sobre a evolução da calcificação coronariana detectada por EBCT e sua relação com fatores de risco coronariano ou com doença coronariana prevalente ou incidente.

O estudo baseia-se no sucesso do Los Angeles South Bay Heart Watch (SBHW) em recrutar uma amostra etnicamente diversa de indivíduos com alto risco de eventos de doença cardíaca coronária que passaram por avaliações seriadas tanto pela avaliação de fatores de risco convencionais para doença cardíaca coronária quanto pela avaliação da calcificação da artéria coronária por fluoroscopia e por EBCT em avaliações sequenciais. O grupo de estudo foi capaz de manter contato com os participantes e atingir taxas excelentes de contato para acompanhamento e participação repetida em componentes sequenciais do estudo.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo acompanha 1.000 sobreviventes assintomáticos de alto risco da população do South Bay Heart Watch recrutados em 1990-1992 (n = 1.461) e estudados com EBCT em 1992-1993 (n = 1.309). O objetivo principal é examinar os efeitos dos fatores de risco basais e medidas do metabolismo do cálcio sobre as alterações na quantidade de cálcio coronariano nesta coorte de adultos assintomáticos de alto risco. Este estudo observacional tem como objetivos específicos: 1) relacionar fatores demográficos e fatores de risco tradicionais com a progressão do escore de calcificação da artéria coronária (CAC) ao longo do tempo; 2) relacionar marcadores séricos do metabolismo do cálcio com alterações no escore CAC; e 3) relacionar o escore CAC basal e as alterações no escore CAC com disfunção ventricular esquerda e eventos coronarianos intervenientes.

A coorte SBHW e o centro de leitura do NHLBI, bem como o centro de coordenação de dados do Dr. Azen, são usados ​​para examinar se os fatores de risco de linha de base, grupo étnico e índices do metabolismo do cálcio estão associados à alteração na quantidade de cálcio coronariano ao longo de quatro a cinco anos. As varreduras de EBCT são realizadas em 1.000 membros sobreviventes da coorte, assim como medições repetidas de hipertrofia ventricular esquerda, lipídios plasmáticos, pressão arterial, homocisteína, fibrinogênio, hormônio da paratireoide e níveis de vitamina D. As relações independentes entre os fatores de risco são examinadas a partir da avaliação inicial de 1994 e a mudança no escore de cálcio coronariano conforme determinado pelo EBCT. A regressão logística, que não depende da normalidade das variáveis ​​independentes, será utilizada para examinar a relação da variação anualizada do cálcio coronariano com a incidência de eventos. O estudo continua até agosto de 2008.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Robert Detrano, Harbor-UCLA Research & Education Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 938 [2006-5273]
  • R01HL063963 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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