Estudo de Espécimes Obtidos Durante Cirurgia de Epilepsia
Estudo de pesquisa de espécimes obtidos durante a cirurgia de epilepsia
Este estudo irá coletar amostras de tecido cerebral para fins de pesquisa de pacientes submetidos a cirurgia para tratar a epilepsia. O procedimento cirúrgico padrão para epilepsia intratável com medicamentos, ou seja, epilepsia que não pode ser controlada com medicamentos, requer a remoção de mais tecido cerebral do que o necessário para o estudo diagnóstico. Esse tecido extra, que de outra forma seria descartado, será usado para fins de pesquisa. Além disso, um vaso sanguíneo no couro cabeludo, chamado de artéria temporal superficial, também é normalmente cortado durante a cirurgia, e um pedaço desse vaso será retirado para uso em pesquisa.
Pacientes com 4 anos de idade ou mais que se submeteram a cirurgia para epilepsia intratável com medicamentos podem ser elegíveis para este estudo.
O tecido cerebral coletado no âmbito deste protocolo será utilizado para estudos de células cerebrais em outras doenças e de receptores de serotonina. Qualquer tecido cerebral restante será congelado para uso em pesquisas futuras. A artéria temporal superficial será utilizada para comparação com as artérias carótidas (artéria do pescoço que irriga o cérebro) de pacientes com obstrução desse vaso sanguíneo.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um protocolo para realizar estudos de pesquisa em tecidos que são removidos na sala de cirurgia durante procedimentos cirúrgicos para epilepsia resistente a medicamentos. Nosso objetivo é adquirir e fornecer espécimes de tecido úteis para projetos de pesquisa intramural do NIH.
Os investigadores avaliarão os participantes com epilepsia resistente a medicamentos intratáveis que são considerados para cirurgia para determinar se a amostra cirúrgica pode estar disponível para este protocolo. A cirurgia e os cuidados padrão para esses participantes serão realizados sob um protocolo separado, 11-N-0051 Cirurgia de Epilepsia. A intenção deste protocolo é apenas obter tecido que é ressecado para cuidados clínicos padrão durante a cirurgia. Este protocolo não foi concebido para testar novos tratamentos.
Estes são os aspectos de pesquisa do protocolo: 1) Qualquer tecido cerebral que for removido e não for necessário para estudos de diagnóstico será usado para estudos de laboratório, de acordo com as diretrizes institucionais. 2) Serão realizados exames de sangue para pesquisa de mediadores imunológicos e inflamatórios. 3) A saliva será coletada para testar marcadores imunológicos e inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para a entrada no estudo, os candidatos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Ter 4 anos de idade ou mais.
- Capaz de dar consentimento informado ou, se for uma criança.
- Concordaram em se submeter a uma cirurgia cerebral para tratar a epilepsia resistente a medicamentos e estão inscritos no protocolo 11-N-0051 Cirurgia de Epilepsia.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Serão excluídos os candidatos que:
1. Não é um candidato cirúrgico conforme especificado nos protocolos apropriados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes que concordaram em se submeter a cirurgia cerebral para tratar epilepsia resistente a medicamentos e estão inscritos no protocolo 11-N-0051 Cirurgia de Epilepsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de amostras
Prazo: Linha de base
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O objetivo deste protocolo é distribuir amostras de tecido cerebral humano para laboratórios e colaboradores do NINDS.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kareem A Zaghloul, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ojemann GA. Temporal lobe epilepsy. Clin Neurosurg. 1997;44:79-90. No abstract available.
- Sperling MR, Feldman H, Kinman J, Liporace JD, O'Connor MJ. Seizure control and mortality in epilepsy. Ann Neurol. 1999 Jul;46(1):45-50. doi: 10.1002/1531-8249(199907)46:13.0.co;2-i.
- Yasargil MG, Wieser HG, Valavanis A, von Ammon K, Roth P. Surgery and results of selective amygdala-hippocampectomy in one hundred patients with nonlesional limbic epilepsy. Neurosurg Clin N Am. 1993 Apr;4(2):243-61. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020014
- 02-N-0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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