- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00061737
Quality of Life in Pediatric Inflammatory Bowel Disease
12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Measurement of the quality of life (QoL) of children and adolescents with inflammatory bowel diseases (IBD) has had little attention, despite the importance of understanding key factors affecting QoL, especially for measuring the effects of clinical trials to improve IBD outcomes.
The main purpose of this pilot study is to examine the impact of clinical severity and treatment social factors on the quality of life (QoL) of a diverse population of children and adolescents with inflammatory bowel disease (IBD).
Secondary purposes include determining the effects of sociodemographic factors on QoL and exploring the concordance of views of parents and children of QoL.
The study aims are to 1) determine the associations of of clinical characteristics (condition type, activity/severity, and treatment) with specific components of general health-related quality of life and IBD-specific QoL; 2) describe the effects of sociodemographic characteristics (SES, age, and gender) on these measures; and 3) compare the views of different observers (parent and child with IBD) of the child's QoL.
The study will apply both general and condition-specific QoL measures among a random sample of 250 children and adolescents with IBD, ages 5-18 years, in six clinical sites.
We will obtain measures of QoL from both the child and a parent in each case.
The study will obtain additional data regarding the subjects' clinical condition (condition type, severity/activity, treatment [including surgery], age of onset) and socioeconomic status (household structure and income).
Main analyses will compare general and specific measures of QoL and examine the influence of clinical and sociodemographic variables on QoL, through multivariate regression techniques.
We will also examine the differences in child and parent assessments of QoL.
The information from this study will provide a stronger base for future studies of treatment and natural history of IBD.
It will help to clarify the life domains that are affected by IBD and will inform interventions to improve QoL for children with IBD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos
- University of California San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Children's Health Care of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Chicago Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- MassGeneral Hospital for Children
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
All children ages 8-17 years in any of six centers for inflammatory bowel disease in children who have already enrolled in the IBD consortium database.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLPIMB (completed)
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