- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00078364
Caminhos da dor no cérebro
Mecanismos neurais de imagem subjacentes à modulação da dor
Este estudo avaliará as vias cerebrais envolvidas na sensação de dor e no alívio da dor após a administração de analgésicos. A ressonância magnética (MRI) será usada para medir a atividade cerebral em locais que se tornam mais ativos após a cirurgia oral e, em seguida, para ver se a atividade muda após a administração de medicação para dor. A ressonância magnética combina um ímã poderoso com um sistema de computador avançado e ondas de rádio para produzir imagens detalhadas de órgãos e tecidos. Durante a varredura, o sujeito encontra-se em uma mesa em um cilindro estreito contendo um campo magnético. Ele ou ela pode falar com um membro da equipe através de um sistema de intercomunicação em todos os momentos durante o procedimento.
Pacientes odontológicos saudáveis recrutados por meio do Programa de Voluntariado de Pesquisa Clínica do NIH podem se inscrever neste estudo. Os participantes serão submetidos aos seguintes testes e procedimentos em duas visitas clínicas:
Visita 1 - Teste de Sensibilidade
Os participantes são testados quanto à sensibilidade a temperaturas quentes e quentes. Uma sonda é aplicada na pele (geralmente no antebraço) e aquecida a temperaturas que variam da temperatura ambiente à de uma xícara de café quente. Os participantes classificam a temperatura usando uma escala que varia de "sem dor" à "pior dor imaginável" e avaliam o desconforto do calor usando uma escala semelhante. A sonda é aplicada até 30 vezes, usando intensidades de calor aleatórias. Os participantes também devem comparar a intensidade do calor com níveis variados de sons e avaliar a magnitude de diferentes sensações que experimentaram no passado, como o brilho do sol e o barulho de um avião a jato. Uma amostra de sangue de cerca de 2 onças também é coletada nesta visita para análise de DNA para procurar genes relacionados à dor.
Visita 2 - Cirurgia Oral
Sob anestesia local, os participantes são submetidos à extração do dente do siso inferior direito. Após a cirurgia, o paciente é transferido para o scanner de ressonância magnética para imagens cerebrais durante 1-2 horas, enquanto o anestésico local passa. Os pacientes podem solicitar um medicamento para dor pós-operatória (Toradol) durante o procedimento, se necessário. Quando a varredura é concluída, os pacientes são dispensados da clínica com medicação adicional para dor (flurbiprofeno) para uso em casa conforme as instruções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE ELEIÇÃO:
Os indivíduos serão uma amostra de conveniência selecionada de um grupo de 500 a 700 novos pacientes rastreados anualmente para estudos de dor aguda. Os critérios de inclusão e exclusão serão aplicados para resultar em uma população homogênea de indivíduos com relação à dificuldade cirúrgica do dente a ser extraído, um único terceiro molar inferior direito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apkarian AV, Krauss BR, Fredrickson BE, Szeverenyi NM. Imaging the pain of low back pain: functional magnetic resonance imaging in combination with monitoring subjective pain perception allows the study of clinical pain states. Neurosci Lett. 2001 Feb 16;299(1-2):57-60. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01504-x.
- Bingel U, Quante M, Knab R, Bromm B, Weiller C, Buchel C. Subcortical structures involved in pain processing: evidence from single-trial fMRI. Pain. 2002 Sep;99(1-2):313-21. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00157-4.
- Chen AC. New perspectives in EEG/MEG brain mapping and PET/fMRI neuroimaging of human pain. Int J Psychophysiol. 2001 Oct;42(2):147-59. doi: 10.1016/s0167-8760(01)00163-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 040125
- 04-D-0125
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