3-AP e Gemcitabina no tratamento de pacientes com câncer de pâncreas recorrente, irressecável ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Doença recorrente, irressecável ou metastática

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • O campo de radiação anterior não deve ter abrangido o único local mensurável da doença
• Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Mais de 12 semanas

hematopoiético

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Sem deficiência de G6PD

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o normal
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 vezes o normal OU
• Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática

Pulmonar

• Sem doença pulmonar grave
• Sem dispneia em repouso
• Sem dependência do uso de oxigênio suplementar

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o tratamento do estudo
• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante aos medicamentos do estudo
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Nenhuma outra doença concomitante não controlada que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem quimioterapia anterior, exceto fluoruracila administrado como terapia adjuvante OU como radiossensibilizador durante a radioterapia
• Mais de 4 semanas desde a terapia adjuvante anterior com fluorouracilo

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Ver Quimioterapia
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos