Dosagem de Imuran no estudo da doença de Crohn

Critério de inclusão:

• 10-70 anos., Pesar 20-100 kg (44-220 libras).
• DC do íleo, cólon ou íleocólon, verificada por colonoscopia, enema opaco ou série do intestino delgado realizada em 36 meses
• As fístulas perianais serão elegíveis desde que a doença perianal não seja responsável pela preponderância dos sintomas.

• Tem DC dependente de esteróides, refratária a esteróides ou virgem de esteróides.

  • DC dependente de esteroides: CDAI ou mCDAI de < 150 enquanto recebia prednisona 10-40 mg/dia ou budesonida 3-9 mg/dia por pelo menos 12 semanas antes da triagem, mas incapaz de diminuir a prednisona abaixo de 10 mg/dia ou budesonida abaixo 3 mg/dia sem apresentar exacerbação nos últimos 6 meses. Os esteróides devem estar em uma dose estável por 2 semanas antes da triagem (semana #-2), prednisona na dose de 10-40 mg/dia e budesonida na dose de 3-9 mg/dia.
  • DC refratária a esteróides: DC atualmente moderadamente ativa (CDAI ou mCDAI 200 - 450) apesar do tratamento com 40 kg) ou 0,5 mg/kg/dia (se pesar 20 mg/dia (se pesar prednisona <40 9 mg/dia na última 4 semanas antes da triagem kg), ou avaliação de budesonida. Prednisona ou budesonida devem estar em uma dose estável por 2 semanas antes da triagem (semana #-2).

  • CD virgem de esteroides: CD atualmente moderadamente ativo (CDAI ou mCDAI 200 - 450) e um dos seguintes:

    1. Apesar do tratamento com aminossalicilatos e/ou antibióticos nas 4 semanas anteriores à avaliação de triagem, candidatos a prednisona ou budesonida.
    2. Não está atualmente em terapia, que são candidatos a prednisona ou budesonida
    3. Pacientes com exposição prévia a esteróides, que não tenham sido tratados com esteróides por 4 semanas antes da triagem e são candidatos a prednisona ou budesonida Prednisona ou budesonida será iniciada na visita de triagem, na dose de 40 mg/dia ou 9 mg /dia e de acordo com a redução do esteróide.

Os pacientes que iniciaram esteróides até 14 dias antes da triagem também se qualificarão como virgens de esteróides, no entanto, o paciente precisa estar em uso de 40 mg de prednisona ou 9 mg de budesonida.

• Descontinuar as terapias orais ou retais com ácido 5-aminossalicílico (5-ASA), esteroides retais, ciprofloxacina ou metronidazol na consulta de triagem.

Critério de exclusão:

• CDAI > 450
• DC requerendo hospitalização e corticosteroides intravenosos (iv), antibióticos iv ou nutrição parenteral total (NPT).
• NPT ou nutrição enteral >1.000 calorias/dia (tanto NPT quanto dietas elementares impactam o CDAI).
• História de ressecção de mais de 100 cm de intestino delgado, proctocolectomia total ou colectomia subtotal com anastomose ileorretal
• Ileostomia ou colostomia
• Estenose sintomática fixa grave do intestino delgado ou grosso
• Transfusão de sangue dentro de 3 meses antes da triagem
• Tratamento com 6-MP ou AZA nos 6 meses anteriores à triagem
• Imunossupressores ou biológicos 3 meses antes da triagem

• Tratamento 2 semanas antes da triagem:

  • Alopurinol;
  • Trimetoprima-sulfametoxazol;
  • AINEs ou aspirina >81mg/dia;
  • Colestiramina ou outras drogas que interferem na circulação êntero-hepática;
  • Diuréticos furosemida e tiazida;
  • Preparações de óleo de peixe.
• Descontinuar o uso na triagem: 5-ASA oral ou retal, esteroides retais, metronidazol ou quinolonas
• Qualquer tratamento anterior com natalizumabe
• Presença de parâmetros laboratoriais anormais:
• Transporte de antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo positivo para hepatite C
• Falta de uma forma aceitável de contracepção durante o tratamento com AZA
• Baixa atividade de TPMT