Uma comparação de soluções bucais com violeta de genciana (GV), nistatina e cetoconazol no tratamento da candidíase orofaríngea

Um estudo randomizado duplo-cego de 2 dosagens de solução GV e gotas orais de nistatina no tratamento de candidíase orofaríngea em crianças.

As crianças com candidíase oral foram matriculadas nas enfermarias pediátricas do Queen Elizabeth Central Hospital após permissão e informações completas foram fornecidas aos responsáveis.

Crianças de qualquer idade até 14 anos foram incluídas.

As mães ou responsáveis ​​deram permissão após pré-aconselhamento para teste de HIV e coleta de amostra de saliva no momento da inscrição. Uma história completa e exame foi realizado. A extensão e gravidade da infecção por Candida registrada em gráficos pictóricos orais e graduada.

A criança foi então prescrita um tratamento de solução A, B ou C que foi introduzida na boca com uma pipeta. Um ml da solução foi prescrito 3 vezes ao dia durante 10 dias.

As crianças foram revisadas no dia 3 para garantir que não houvesse piora da condição e no dia 12, quando outra amostra de saliva foi coletada.

Uma revisão adicional foi realizada no dia 21 de um número limitado de crianças para repetir o teste de saliva.

As exclusões do estudo foram crianças que já estavam em uso de antifúngico ou aquelas que apresentavam evidências de infecção além da faringe para o leito peritonsilar, sugerindo a presença de infecção esofágica. Essas crianças foram prescritas em comprimidos de cetoconazol.

Se a infecção oral piorasse no dia 3, o gel de miconazol era prescrito e a medicação do estudo era interrompida.

O tamanho da amostra para atingir 80% de poder para detectar uma diferença nas taxas de falha de 20% e 10% (20% no grupo nistatina e 10% nos grupos GV) é de 155 em cada grupo. Isso pressupõe uma positividade para HIV de 50%. Como se espera uma taxa de abandono de 20% por morte (em alguns pacientes infectados pelo HIV) ou falta de comparecimento para acompanhamento, um tamanho de amostra de 186 por grupo deve ser recrutado. Isso dá um número total a ser inscrito de 558 pacientes.

O recrutamento foi concluído - a análise está em andamento.