Um estudo randomizado de Fase III de quimioterapia isolada versus quimioterapia seguida de gefitinibe em câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB/IV
1 de setembro de 2005 atualizado por: West Japan Thoracic Oncology Group
Um estudo randomizado de fase III de quimioterapia à base de platina isolada versus quimioterapia à base de platina seguida de terapia de manutenção com gefitinibe em pacientes com estágio IIIB/IV NSCLC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
600
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente Estágio IIIB/IV Sem tratamento prévio Doença mensurável ECOG PS 0-1 Função adequada do órgão Idade 20-74 Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Gravidez ou amamentação História pregressa de hipersensibilidade a drogas Síndrome de SVC Derrame pleural ou pericárdico que exigiu drenagem Infecção ativa Pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar ativa Metástase cerebral sintomática Malignidade concomitante ativa Diabetes não controlado Doença cardíaca não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Sobre toda a sobrevivência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Tempo para progressão da doença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toyoaki Hida, MD, PhD, West Japan Thoracic Onoclogy Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WJTOG0203
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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