Flexibilidade: um estudo para avaliar o impacto da darbepoetina alfa em indivíduos com malignidades não mielóides com anemia devido à quimioterapia

Critérios de inclusão: - Indivíduos com malignidade(s) não mielóide(s) ativa(s), incluindo leucemias linfocíticas - Recebendo quimioterapia e com expectativa de receber pelo menos 8 semanas adicionais de quimioterapia citotóxica cíclica prevista para QW, a cada duas semanas (Q2W) ou a cada três semanas (Q3W) - Anemia devido a câncer e/ou quimioterapia (triagem de Hb inferior a 11,0 g/dL) - Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 Critérios de exclusão: - Indivíduos com leucemia mielóide aguda (LMA), leucemia mielóide crônica (LMC) ou síndromes mielodisplásicas (SMD) - Outro distúrbio hematológico subjacente, que pode causar anemia, exceto uma malignidade não mielóide - Sangramento ativo - Doença inflamatória crônica ativa grave, instável (por exemplo, doença ulcerativa, péptica doença ulcerosa, artrite reumatóide) - Infecção sistêmica ou crônica ativa, instável - Cirurgia eletiva planejada durante o estudo, onde é esperada perda significativa de sangue - Deficiência de ferro conhecida (para ser considerado deficiente em ferro, um indivíduo deve ter ambos os seguintes: uma transferrina saturada menos inferior a 15% e ferritina inferior a 10 ng/mL na triagem) - Angina instável ou arritmia cardíaca não controlada - Hipertensão (pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg) - Função renal e/ou hepática inadequada (por exemplo, creatinina superior a 2 X superior limite do normal (LSN) e/ou transaminase maior que 5 X LSN) - História de aplasia pura de glóbulos vermelhos - Teste positivo conhecido para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou status de síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) - Resposta positiva conhecida de anticorpos a qualquer agente eritropoiético - O sujeito tem sensibilidade conhecida a qualquer agente eritropoiético, ao medicamento do estudo ou a seus excipientes a serem administrados durante este estudo