- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213070
Ensaio duplo-cego de miglitol em pacientes diabéticos tipo 2 com tratamento com insulina
20 de setembro de 2006 atualizado por: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica e a segurança do Miglitol em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com insulina tratada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aichi, Japão
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Chiba, Japão
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Fukuoka, Japão
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Gifu, Japão
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Gunma, Japão
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Hokkaido, Japão
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Ibaraki, Japão
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Kagoshima, Japão
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Kanagawa, Japão
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Kumamoto, Japão
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Miyazaki, Japão
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Oita, Japão
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Okinawa, Japão
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Saitama, Japão
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Shiga, Japão
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Tokyo, Japão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Critérios de glicose plasmática pós-prandial e HbA1c são atendidos
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Pacientes com medicamentos antidiabéticos
- Os outros critérios de exclusão são atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Promotion Group, Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MG1005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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