Benefícios da aplicação de neuroprótese para melhorar as funções de alcance e preensão em pacientes com AVC
4 de fevereiro de 2009 atualizado por: Toronto Rehabilitation Institute
Restauração das funções de alcance e preensão em pacientes com AVC usando estimulação elétrica funcional.
A estimulação elétrica funcional (FES) é um processo que utiliza pulsos elétricos de baixa intensidade gerados por um estimulador elétrico para criar contrações musculares.
Ao contrair os músculos em uma sequência específica, pode-se gerar várias funções corporais, como agarrar, andar e ficar de pé.
O objetivo final do estudo é avaliar se o treinamento FES quando aplicado precocemente durante a reabilitação ajudará os pacientes com AVC a usar suas mãos de forma mais eficaz após a alta de uma unidade de reabilitação, em comparação com os pacientes que não receberam treinamento FES.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As neuropróteses são sistemas que aplicam estimulação elétrica funcional para provocar contrações musculares.
Se as contrações musculares forem sequenciadas adequadamente, podem-se gerar várias funções, como agarrar, ficar de pé e andar.
Estudos recentes de outros e nosso estudo piloto indicam que uma neuroprótese pode ser aplicada com sucesso como um dispositivo de treinamento para ajudar pacientes com AVC que têm braço hemiplégico a reaprender como alcançar e agarrar vários objetos.
O objetivo deste programa de pesquisa é confirmar esses resultados preliminares com a população mais ampla de pacientes com AVC e, se for bem-sucedido, propor um método para introduzir esse tratamento de reabilitação no Toronto Rehabilitation Institute, Stroke Unit como uma intervenção primária para a recuperação da função da mão.
Especificamente, nosso objetivo é1)desenvolver um protocolo de exercícios que usa uma neuroprótese para alcance e preensão desenvolvida por nossa equipe em combinação com os tratamentos de fisioterapia padrão para melhorar a recuperação do braço e mão hemiplégicos; e 2) avaliar qualitativa e quantitativamente as melhorias nas funções de alcance e preensão alcançadas com o tratamento de reabilitação padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve estar motivado a participar do estudo FES e deve assinar a carta de consentimento.
- Os pacientes devem ter hemiplegia e o acidente vascular cerebral deve ser confirmado com uma tomografia computadorizada.
- Os pacientes devem entender que o papel deste estudo é melhorar a recuperação e não garanti-la.
Critério de exclusão:
- Pacientes motivados e que não assinam o termo de consentimento.
- Paciente com graves deficiências cognitivas ou psicológicas.
- Pacientes que apresentam prurido, alergia ou feridas.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Edema em sua extremidade superior.
- Pacientes com Síndrome do Ombro-Mão
- afasia global
- Pacientes que apresentam recuperação precoce da função.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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REL Teste de Função Manual
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: 25 minutos
|
25 minutos
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Medida de Independência Funcional
Prazo: 25 minutos
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25 minutos
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Chedoke-McMaster Estágios da Recuperação Motora
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Popovic MR, Thrasher TA, Adams ME, Takes V, Zivanovic V, Tonack MI. Functional electrical therapy: retraining grasping in spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Mar;44(3):143-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101822.
- Marquez-Chin C, Bagher S, Zivanovic V, Popovic MR. Functional electrical stimulation therapy for severe hemiplegia: Randomized control trial revisited. Can J Occup Ther. 2017 Apr;84(2):87-97. doi: 10.1177/0008417416668370. Epub 2017 Jan 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88098-0461-RR001
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