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Estudo Comparando Acne em Pacientes Tomando Minociclina Oral com Pacientes Tomando Minociclina Mais Tretinoína Tópica

22 de fevereiro de 2012 atualizado por: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

Um estudo randomizado para comparar a taxa de recaída da acne após um curso de 3 meses de minociclina oral, para um curso de 3 meses de minociclina oral em combinação com uma dose diária de tretinoína tópica 0,01% seguida por 3 meses de tretinoína tópica isolada

O uso de antibióticos orais sozinhos para tratar a acne inflamatória fornece pouco ou nenhum benefício terapêutico a longo prazo.

As taxas de recidiva da acne podem ser reduzidas com o uso tópico de tretinoína 0,01% em conjunto com a minociclina, aumentando assim o efeito terapêutico do antibiótico oral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Embora os antibióticos orais tenham sido a base do tratamento da acne inflamatória por 30 anos, estudos comparando sua eficácia têm pouco valor científico.

A dermatologia baseada em evidências prova que a minociclina é um tratamento eficaz para a acne vulgar enquanto o paciente permanece com a medicação; no entanto, a taxa de recidiva da acne após um curso de antibióticos nunca foi estabelecida.

A taxa de recaída parece ser significativa, pois cursos repetidos e uso prolongado de antibióticos são comumente prescritos na prática. O problema crescente da resistência aos medicamentos levantou questões sobre a adequação desse tratamento antibiótico de longo prazo e esse uso excessivo é provavelmente um fator que contribui para a resistência a múltiplos medicamentos em nossa sociedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento por escrito
  • qualquer sexo
  • Qualquer idade
  • Diagnóstico de acne vulgar com um mínimo de 20 lesões inflamatórias de acne na face.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida às tetraciclinas
  • Uso de qualquer antibiótico oral nos últimos 3 meses
  • Gravidez, amamentação ou lactação
  • Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do protocolo ou concordar com o uso de seus dados conforme determinado pelo investigador.
  • Condição médica concomitante que, na opinião do investigador, pode confundir os resultados do estudo ou interferir nas avaliações ou resultados do estudo.
  • Pacientes com acne grave no peito, costas ou tronco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Minociclina 3 meses
Cápsulas de 100 mg OD por 3 meses
Outros nomes:
  • Minocina
Experimental: Minociclina + Tretinoína
Minociclina + Tretinoína por 3 meses
100mg OD Minociclina por 12 semanas mais OD Tretinoína tópica 0,01% por 12 semanas Seguido de tretinoína tópica 0,01% OD por 12 semanas sozinho
Outros nomes:
  • Minocina
  • Tretinoína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia a longo prazo
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de recaída
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

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