Zonisamida para Fibromialgia e Enxaqueca
31 de maio de 2011 atualizado por: University of Pittsburgh
Pacientes com fibromialgia e enxaqueca são randomizados para receber zonisamida ou placebo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo não foi realizado devido a problemas logísticos
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 com fibromialgia e enxaqueca
Critério de exclusão:
- sulfa alergia, doença hepática ou renal, grávida ou não usando contracepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação analógica visual
Prazo: medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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Contagem de pontos sensíveis
Prazo: medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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Índice de dor de cabeça
Prazo: medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do sono
Prazo: medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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medidas de avaliação na inscrição no estudo (pré-tratamento) e após 2, 4 e 8 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Zonisamida
Outros números de identificação do estudo
- EISAI 51-345-749
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