Topotecano e Vinorelbina no tratamento de pacientes com câncer de pulmão recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão confirmado histológica ou citologicamente

  • Todos os tipos histológicos elegíveis
  • Doença recorrente ou progressiva após ≥ 1 regime de quimioterapia anterior com ou sem radioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG (PS) ≤ 2
• Karnofsky PS ≥ 60%
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra malignidade invasiva ativa

• Nenhuma doença descontrolada, incluindo, mas não se limitando a:

  • Infecção contínua ou ativa
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • Angina de peito instável
  • Arritmia cardíaca
• Nenhuma doença psiquiátrica/situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo
• Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao topotecano ou ditartarato de vinorelbina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Nenhuma terapia anterior com topotecano ou ditartarato de vinorelbina
• Sem quimioterapia nas últimas 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C)
• Recuperado de agentes administrados > 4 semanas antes
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem radioterapia paliativa concomitante
• Nenhuma outra terapia ou agente anticancerígeno concomitante

• Sem hormônios concomitantes ou outra quimioterapia, exceto para o seguinte:

  • Esteróides para insuficiência adrenal
  • Hormônios para condições não relacionadas a doenças (por exemplo, insulina para diabetes)
  • Dexametasona intermitente como antiemético