- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00442195
Coleta e análise de amostras de sangue, medula óssea e mucosa bucal de voluntários saudáveis
Obtenção e análise de amostras de sangue, medula óssea e mucosa bucal de voluntários saudáveis para apoiar projetos de pesquisa clínica e translacional no NHLBI
A Seção de Hematologia do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue está realizando uma variedade de experimentos de pesquisa de laboratório que requerem amostras de sangue e tecido de voluntários saudáveis. Este protocolo fornece um mecanismo para coletar essas amostras de tecido. A pesquisa inclui estudos de formação normal e anormal de células sanguíneas, doenças virais do sangue, o papel do sistema imunológico na insuficiência medular e fatores de risco genéticos para anemia aplástica.
Voluntários normais saudáveis com 8 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. As amostras são coletadas da seguinte forma:
- Amostras de sangue: Participantes com 8 anos de idade ou mais doam até 4 colheres de sopa de sangue, obtido de uma agulha colocada em uma veia do braço.
- Participantes de 8 anos de idade ou mais doam uma amostra da mucosa bucal (células do interior da bochecha). A parte interna da bochecha é raspada suavemente com uma escova de náilon.
- Participantes com 18 anos ou mais doam uma amostra de medula óssea. A medula óssea é obtida a partir do osso do quadril. A pele sobre a área é limpa com álcool e iodo e, em seguida, um anestésico local é injetado sob a pele e também no osso. Quando a área está dormente, uma agulha de aspiração de medula óssea é introduzida através da superfície óssea na medula. As células da medula são coletadas usando uma seringa conectada à agulha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: OPR Office of Patient Recruitment
- Número de telefone: (800) 411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntário autodeclarado saudável (para doadores de amostras de sangue e mucosa bucal).
Estar saudável, conforme determinado pelo Investigador Principal ou pessoa designada com base na história recente (<3 meses), resultados físicos e laboratoriais (para doadores de amostras de tecido cutâneo e medula óssea).
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Idade igual ou superior a 8 anos (sem limite superior) para amostragem de sangue e mucosa bucal.
OU
Idade de 18 anos ou mais (sem limite superior) para amostragem de medula óssea ou tecido cutâneo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Incapaz de compreender a natureza investigativa da participação no protocolo.
CBC determinado fora dos intervalos normais esperados para o sujeito (somente doadores de medula óssea e tecido cutâneo).
Gravidez
Idade inferior a 18 anos para amostragem de tecido cutâneo, aspirado de medula óssea e biópsia.
Voluntários fora do campus para amostragem de tecido cutâneo, aspirado e biópsia de medula óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Voluntários Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Para obter sangue, medula óssea e amostras de biópsia de pele e/ou amostras de mucosa bucal de indivíduos que procuram participar como voluntários saudáveis em estudos de pesquisa de laboratório do NIH.
Prazo: Em andamento
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 070113
- 07-H-0113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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