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Coleta e análise de amostras de sangue, medula óssea e mucosa bucal de voluntários saudáveis

26 de janeiro de 2024 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Obtenção e análise de amostras de sangue, medula óssea e mucosa bucal de voluntários saudáveis ​​para apoiar projetos de pesquisa clínica e translacional no NHLBI

A Seção de Hematologia do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue está realizando uma variedade de experimentos de pesquisa de laboratório que requerem amostras de sangue e tecido de voluntários saudáveis. Este protocolo fornece um mecanismo para coletar essas amostras de tecido. A pesquisa inclui estudos de formação normal e anormal de células sanguíneas, doenças virais do sangue, o papel do sistema imunológico na insuficiência medular e fatores de risco genéticos para anemia aplástica.

Voluntários normais saudáveis ​​com 8 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. As amostras são coletadas da seguinte forma:

  • Amostras de sangue: Participantes com 8 anos de idade ou mais doam até 4 colheres de sopa de sangue, obtido de uma agulha colocada em uma veia do braço.
  • Participantes de 8 anos de idade ou mais doam uma amostra da mucosa bucal (células do interior da bochecha). A parte interna da bochecha é raspada suavemente com uma escova de náilon.
  • Participantes com 18 anos ou mais doam uma amostra de medula óssea. A medula óssea é obtida a partir do osso do quadril. A pele sobre a área é limpa com álcool e iodo e, em seguida, um anestésico local é injetado sob a pele e também no osso. Quando a área está dormente, uma agulha de aspiração de medula óssea é introduzida através da superfície óssea na medula. As células da medula são coletadas usando uma seringa conectada à agulha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo deste protocolo é coletar e analisar sangue (a partir de 8 anos), medula óssea (a partir de 18 anos), amostras de tecido cutâneo (a partir de 18 anos) e/ou amostras de mucosa bucal (a partir de 8 anos) de voluntários saudáveis. As amostras serão usadas para pesquisa clínica e translacional no NHLBI e são indispensáveis ​​para muitos de nossos projetos de pesquisa, incluindo estudos de hematopoiese normal e anormal, etiologia viral de doenças sanguíneas, papel do sistema imunológico na insuficiência medular e fatores de risco genéticos para anemia aplástica. Este protocolo fornece um mecanismo para coleta, rastreamento, armazenamento, distribuição, análise e descarte dessas amostras de pesquisa de laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: OPR Office of Patient Recruitment
  • Número de telefone: (800) 411-1222
  • E-mail: ccopr@nih.gov

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários Saudáveis

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Voluntário autodeclarado saudável (para doadores de amostras de sangue e mucosa bucal).

Estar saudável, conforme determinado pelo Investigador Principal ou pessoa designada com base na história recente (<3 meses), resultados físicos e laboratoriais (para doadores de amostras de tecido cutâneo e medula óssea).

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Idade igual ou superior a 8 anos (sem limite superior) para amostragem de sangue e mucosa bucal.

OU

Idade de 18 anos ou mais (sem limite superior) para amostragem de medula óssea ou tecido cutâneo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Incapaz de compreender a natureza investigativa da participação no protocolo.

CBC determinado fora dos intervalos normais esperados para o sujeito (somente doadores de medula óssea e tecido cutâneo).

Gravidez

Idade inferior a 18 anos para amostragem de tecido cutâneo, aspirado de medula óssea e biópsia.

Voluntários fora do campus para amostragem de tecido cutâneo, aspirado e biópsia de medula óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Voluntários Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para obter sangue, medula óssea e amostras de biópsia de pele e/ou amostras de mucosa bucal de indivíduos que procuram participar como voluntários saudáveis ​​em estudos de pesquisa de laboratório do NIH.
Prazo: Em andamento
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

25 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070113
  • 07-H-0113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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