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Estudo de Segurança e Farmacologia do Mesilato SNX-5422 em Indivíduos com Tumores Sólidos Refratários

25 de maio de 2012 atualizado por: Esanex Inc.

Um estudo de escalonamento de dose aberto de fase 1 sobre a segurança e a farmacocinética do mesilato SNX-5422 em indivíduos com neoplasias malignas de tumores sólidos refratários ou linfoma não-Hodgkin

Hsp90 é uma substância química no corpo que está envolvida na promoção do câncer. SNX-5422 é uma droga experimental que bloqueia Hsp90. Ele está sendo avaliado quanto à segurança e eficácia em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • tumor sólido maligno confirmado histologicamente
  • refratário à terapia disponível ou para o qual nenhuma terapia está disponível
  • função adequada do órgão

Critério de exclusão:

  • malignidade do SNC
  • doença gastrointestinal significativa
  • em risco de prolongamento do intervalo QT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
dose escalonada, comprimidos em dias alternados; duração indeterminada até a progressão da doença

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eventos adversos e outras avaliações de segurança
Prazo: contínuo
contínuo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resposta tumoral medida por raios-X ou varreduras
Prazo: após cada 2 ciclos
após cada 2 ciclos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B1311001
  • SNX-5422-CLN1-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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