Modulação do desejo de álcool induzido farmacologicamente em alcoólatras recentemente desintoxicados

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os sujeitos serão 60 alcoólatras recentemente desintoxicados de acordo com os seguintes critérios:

• Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool em SCID, problemas com álcool como queixa principal entre transtorno por uso de substâncias e uso de álcool no último mês.
• Ansiedade de traço de Spielberger (21) pontuação maior que 39
• Idade 21-65
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo. Métodos confiáveis ​​de controle de natalidade incluem contraceptivos orais ou Norplant (marca registrada); métodos de barreira, como diafragmas com geleia contraceptiva, capuzes cervicais com geleia contraceptiva, preservativos com espuma anticoncepcional ou dispositivos intrauterinos; um parceiro com vasectomia; ou abstinência de relações sexuais.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Pessoas que apresentam problemas médicos significativos que, na avaliação do Investigador Associado Principal, contraindicam a administração de qualquer um dos medicamentos do estudo. Exemplos são pacientes que requerem tratamento médico ou diagnóstico intensivo, como hipertensão descontrolada, sangramento gastrointestinal grave, disfunção de órgãos ou sistemas corporais importantes, como doença hepática descompensada, insuficiência renal, isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca congestiva ou doença cerebrovascular, problemas endócrinos importantes, como diabetes, doença pancreática ou da tireoide ou glaucoma.
• Pessoas infectadas pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Pessoas com os seguintes transtornos neuropsiquiátricos específicos: qualquer transtorno psicótico, incluindo esquizofrenia; transtorno afetivo bipolar; ou transtorno do pânico.
• Pessoas com qualquer outra condição que prejudique o julgamento ou a função cognitiva a ponto de impedi-las de fornecer consentimento informado ou cumprir o tratamento (indivíduos incompetentes); ou que requeira manejo com farmacoterapia que tornaria o sujeito inelegível para participação.
• Contra-indicações para acamprosato (hipersensibilidade previamente exibida ao acamprosato de cálcio ou a qualquer um de seus componentes; ou insuficiência renal grave, manifestada como depuração de creatinina de 30 mL/min ou menos.
• Contra-indicações para ioimbina ou mCPP, como doença hepática ou renal; inflamação crônica dos órgãos sexuais ou próstata; história de úlceras gástricas e duodenais; glaucoma; hipersensibilidade à ioimbina ou mCPP
• Pessoas que são improváveis ​​ou incapazes de concluir o programa de tratamento porque foram, ou provavelmente serão, encarceradas durante o protocolo.
• Pessoas que são obrigadas a receber tratamento por um tribunal ou que são involuntariamente submetidas a tratamento.
• Gravidez ou lactação (teste de gravidez negativo necessário)
• Uso regular de medicação psicotrópica, prescrita pelo médico ou comprada sem receita (por exemplo, antidepressivos, lítio, antipsicóticos, ansiolíticos, antiepilépticos, descongestionantes nasais em comprimidos) ou medicamentos para pressão arterial (p. betabloqueadores, antagonistas do cálcio, inibidores da ECA ou antagonistas do AT1) nas últimas 4 semanas, com exceção dos benzodiazepínicos administrados dentro do programa NIAAA como parte do tratamento de abstinência alcoólica. Especificamente, nenhum sujeito será retirado de medicamentos psicoativos para fins de inscrição neste protocolo.