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Falha autonômica associada à hipoglicemia no DM tipo 1, Q4

10 de dezembro de 2014 atualizado por: Steve Davis, Vanderbilt University

Insuficiência autonômica associada à hipoglicemia no DM tipo 1, Questão 4

A epinefrina é um dos hormônios importantes na defesa da hipoglicemia. Testaremos a hipótese de que a hipoglicemia antecedente atenuará os efeitos metabólicos, neuroendócrinos e cardiovasculares da infusão subsequente de epinefrina no DM tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando uma pessoa já havia experimentado crises de baixo nível de açúcar no sangue, ou hipoglicemia, suas respostas contra-reguladoras à hipoglicemia seriam enfraquecidas. Isso é especialmente verdadeiro e importante para uma pessoa com diabetes tipo 1, porque a deixará vulnerável a outro surto de hipoglicemia e causará inconsciência da hipoglicemia, o que pode levar a consequências graves ou até fatais. A epinefrina é um dos hormônios importantes na defesa da hipoglicemia. Testaremos a hipótese de que a hipoglicemia antecedente atenuará os efeitos metabólicos, neuroendócrinos e cardiovasculares da infusão subsequente de epinefrina no DM tipo 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 28 (14 homens, 14 mulheres) diabéticos tipo 1 tratados convencionalmente com HA1C > 8,5%
  • 28 (14 homens, 14 mulheres) pacientes diabéticos tipo 1 tratados intensivamente com HA1C < 7%
  • 28 (14 homens, 14 mulheres) controles não diabéticos
  • Idade 18-45 anos.
  • Teve diabetes por 2-15 anos se for diabético
  • Nenhuma evidência clínica de complicações teciduais diabéticas, nenhuma doença cardiovascular
  • Índice de massa corporal 21-27kg · m-2
  • Função autonômica normal à beira do leito
  • Resultados normais de exames de sangue de rotina para triagem de anormalidades hepáticas, renais e hematológicas
  • Voluntárias com potencial para engravidar: teste de gravidez HCG negativo

Critério de exclusão:

  • História prévia de problemas de saúde: qualquer condição de doença atual ou anterior que altere o metabolismo de carboidratos e eventos cardíacos anteriores e/ou evidência de doença cardíaca
  • Hemoglobina inferior a 12 g/dl
  • Resultados anormais após testes de triagem
  • Gravidez
  • Indivíduos incapazes de dar consentimento informado voluntário
  • Indivíduos com uma doença médica recente
  • Indivíduos com doença hepática ou renal conhecida
  • Indivíduos que tomam esteróides
  • Indivíduos que tomam betabloqueadores
  • Indivíduos em uso de drogas anticoagulantes, anêmicos ou com doenças hemorrágicas conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Estudo de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico no dia 1 Estudo de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico no dia 2 com infusão de epinefrina
Medicamento: epinefrina
Infusão de epinefrina 0,06 µg/kg/min durante um período experimental de duas horas no Dia 2
Medicamento: epinefrina
Infusão de epinefrina 0,06 µg/kg/min durante o período experimental de duas horas no Dia 2
Experimental: 2
Pinça hipoglicêmica hiperinsulinêmica x 2 no dia 1 Pinça euglicêmica hiperinsulinêmica com infusão de epinefrina no dia 2
Medicamento: epinefrina
Infusão de epinefrina 0,06 µg/kg/min durante um período experimental de duas horas no Dia 2
Medicamento: epinefrina
Infusão de epinefrina 0,06 µg/kg/min durante o período experimental de duas horas no Dia 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de catecolaminas
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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