Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Novos Procedimentos Endovenosos Versus Cirurgia Convencional para Varizes Devido à Incompetência da Grande Safena (RAFPELS)

Critério de inclusão:

• Exames clínicos por um cirurgião experiente, bem como avaliação duplex. A avaliação duplex dos sistemas profundo e superficial é necessária, mas não dos vasos perfurantes. É realizado por BMA experiente ou cirurgião com profundo conhecimento em diagnóstico venoso com duplex.
• Pacientes com doença varicosa primária entre 18 e 75 anos.
• Assinatura do consentimento informado.
• Veias varicosas e incompetência verificada em duplex da VSM definida como >0,5 segundos de tempo de refluxo após compressão manual na posição vertical a 60 graus.
• Tamanho da veia <20 mm na posição vertical 60 graus, 2 cm abaixo do SFJ.
• Distância mínima entre a pele e a VSM nos primeiros 20 cm da JSF > 5mm.
• Classificação CEAP C2-C5
• IMC <35

Critério de exclusão:

• Não consentimento para randomização.
• Idade <18 anos.
• Idade > 75 anos.
• Insuficiência venosa profunda na mesma extremidade (duplex verificado).
• Tamanho da veia > 20 mm na posição vertical 60 graus abaixo do SFJ.
• Meandros e veias superficiais com distância <5mm da superfície da pele (RF ou Laser não podem ser aplicados).
• Pacientes com dupla VSM e/ou ramo acessório lateral insuficiente.
• Pacientes com distúrbios cognitivos, demência ou incapazes de entender por qualquer motivo a importância do acompanhamento.
• Operação anterior com HL/S (recorrência).
• Operado por incompetência da veia safena parva (SVS) nos últimos 3 meses.
• ITB conhecido <0,9 ou história de claudicação intermitente ou ausência de pulso periférico (exame clínico) em qualquer extremidade.
• Pacientes com diagnóstico recente de câncer ou em tratamento oncológico.
• IMC >35.
• Pacientes com outras condições médicas conhecidas que contradizem qualquer um dos tratamentos do estudo.
• Distância mínima entre a pele e a VSM nos primeiros 20 cm da JSF >5mm.