Efeitos hemodinâmicos agudos dos polifenóis do cacau em indivíduos com hipertensão e pressão arterial ideal

Verificou-se que a ingestão de alimentos contendo cacau reduz a pressão arterial (PA) em vários ensaios clínicos. Supõe-se que os polifenóis do cacau representem o princípio ativo, diminuindo a PA por aumentar a formação de óxido nítrico vasodilatador. No entanto, faltam evidências diretas para essa suposição de estudos clínicos controlados. Além disso, em indivíduos hipertensos, a dilatação vascular parece estar prejudicada devido à disfunção endotelial e à remodelação do músculo liso vascular, mas não está claro se a resposta da PA aos fenóis do cacau difere entre indivíduos com pressão arterial elevada e pressão arterial ótima.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que (1) a ingestão de fenóis do cacau causa uma elevação aguda dependente da dose dos níveis circulantes de NO bioativo e uma redução da PA, e que (2) a elevação do NO e a redução da PA são prejudicadas em pacientes com hipertensão.

Para testar essa hipótese, os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, com tamanho de amostra calculado, estudo cruzado de três períodos com análise estatística pré-planejada e monitoramento do ensaio, no qual os fenóis do cacau serão administrados por via oral a indivíduos com hipertensão essencial leve ou indivíduos com pressão arterial ideal. Serão avaliados os efeitos na pressão arterial, frequência cardíaca, função arterial e níveis plasmáticos de fenóis do cacau, óxido nítrico bioativo circulante e marcadores plasmáticos de estresse oxidativo. Após um período inicial de 7 dias sem cacau e um jejum noturno de 12 horas, 48 ​​indivíduos (24 com hipertensão e 24 com sexo e idade (+/- 2 anos) com pressão arterial ideal) receberão uma dose única de 1000 mg de polifenóis de cacau, 250 mg de fenóis de cacau ou placebo (em cápsulas de forma e peso iguais). Cada intervenção será seguida por um período de lavagem sem cacau de 7 dias antes da transição para a intervenção subsequente. Os indivíduos serão alocados para a sequência de intervenção por randomização de bloco permutado (ou seja, blocos permutados de 2 sujeitos com PA alta e 2 sujeitos com PA ótima cada, são atribuídos a permutações das intervenções da árvore). As medições dos parâmetros hemodinâmicos e plasmáticos serão realizadas diretamente antes e 30, 60, 90, 120, 180, 300 e 480 min após a administração da cápsula. Os indivíduos incluídos serão aconselhados a manter sua dieta habitual e atividade física e a abster-se de todos os produtos de cacau durante o estudo. A análise dos dados será realizada com base na intenção de tratar.