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Corticoterapia no Choque Refratário Após Parada Cardíaca

15 de maio de 2017 atualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

Terapia com corticosteróides em choque refratário após parada cardíaca

O principal objetivo deste projeto é determinar se o uso de doses fisiológicas de corticosteroides diminui o tempo de reversão do choque, altera a cascata inflamatória e altera o fluxo microcirculatório em pacientes pós-parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Parada cardíaca pré-hospitalar e ROSC ou parada cardíaca hospitalar com ROSC resultante
  • Dependente de vasopressor por no mínimo 1 hora após a parada

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Indicação de Corticosteróides fora da proposta de pesquisa atual
  • DNR ou medidas de cuidados de conforto
  • Presença de choque séptico
  • Uso crônico (>1 semana) de corticosteróides orais no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Solução salina normal
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal
EXPERIMENTAL: 1
Hidrocortisona 100mg a cada 8 horas.
Medicamento: Hidrocortisona
Hidrocortisona 100mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da Reversão do Choque
Prazo: 7 dias
O desfecho primário foi o tempo de reversão do choque definido como pelo menos 24 horas sem todos os medicamentos vasopressores.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Tempo de internação, média de 9 dias com máximo de 36 dias
Tempo de internação, média de 9 dias com máximo de 36 dias
Análise de Subgrupo de Pacientes com Insuficiência Adrenal
Prazo: Na hora da inscrição
Subanálise de pacientes com insuficiência adrenal: insuficiência absoluta definida por um nível basal de cortisol < 15 ug/dL
Na hora da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

American Heart Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007P000227

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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