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Insulina e Sarcopenia em Idosos

8 de dezembro de 2016 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
A perda muscular com o envelhecimento é um contribuinte significativo para a incapacidade em pessoas mais velhas. Nossa hipótese geral é que a perda muscular com o envelhecimento, conhecida como sarcopenia, pode ser devida à incapacidade do músculo crescer em resposta à insulina. Nosso objetivo é determinar os mecanismos subjacentes a essa resistência à insulina relacionada à idade das proteínas musculares, o que nos permitirá definir no futuro intervenções específicas para combater esse defeito e fornecer a base científica para a prevenção e tratamento da sarcopenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossa hipótese geral é que uma resposta reduzida do anabolismo da proteína muscular à insulina desempenha um papel importante na perda de massa muscular com o envelhecimento. Nosso objetivo é determinar os mecanismos subjacentes à resistência à insulina relacionada à idade das proteínas musculares, o que nos permitirá definir intervenções específicas para direcionar esse defeito e fornecer a base científica para a prevenção e tratamento da sarcopenia.

Nossos estudos anteriores indicam que a resposta das proteínas musculares à ação anabólica da insulina é prejudicada em idosos saudáveis ​​em comparação com controles mais jovens, o que dificulta o efeito anabólico da alimentação mista nas proteínas musculares. Essas alterações estão associadas a uma redução relacionada à idade na resposta vasodilatadora à insulina, que, a partir de nossos dados, parece ser um mediador potencialmente importante do efeito anabólico fisiológico da insulina nas proteínas musculares. Dados preliminares de nosso laboratório também sugerem que, em indivíduos mais velhos, uma única sessão de exercício aeróbico pode restaurar a resposta normal do fluxo sanguíneo, síntese de proteína muscular e anabolismo à insulina.

Portanto, testaremos em indivíduos saudáveis ​​as seguintes hipóteses específicas:

  1. Os aumentos induzidos pela insulina no fluxo sanguíneo e na perfusão muscular são necessários para a estimulação fisiológica da síntese de proteínas musculares e do anabolismo pela insulina.
  2. O envelhecimento reduz a sensibilidade vascular à insulina, o que impede o aumento fisiológico do fluxo sanguíneo e da perfusão muscular em resposta à insulina, diminuindo assim a resposta da síntese proteica muscular e o equilíbrio líquido à ação anabólica da insulina e da alimentação mista.
  3. O exercício aeróbico pode restaurar, em indivíduos mais velhos, o aumento induzido pela insulina no fluxo sanguíneo e na perfusão muscular para níveis juvenis, normalizando assim o efeito anabólico da insulina e da alimentação mista na síntese de proteína muscular e no balanço líquido de proteína muscular.

Usaremos técnicas de rastreamento de isótopos estáveis ​​de última geração para medir a renovação de proteínas musculares e um método recém-desenvolvido para medir a perfusão muscular em indivíduos jovens e idosos. Os resultados destes estudos permitirão melhor definir os mecanismos fisiológicos de ação da insulina no anabolismo proteico muscular, avançar no conhecimento sobre a fisiopatologia da sarcopenia e fornecer a base científica para o tratamento comportamental e/ou farmacológico da perda muscular com o envelhecimento .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0460
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-40 anos e 65-85 anos.
  2. Capacidade de assinar o formulário de consentimento (pontuação > 23 no Mini Exame do Estado Mental de 30 itens, MMSE)
  3. Peso corporal estável por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  1. Dependência física ou fragilidade (comprometimento em qualquer uma das Atividades da Vida Diária (AVD), história de quedas (>2/ano) ou perda significativa de peso no último ano)
  2. Treinamento físico (> 2 sessões semanais de exercícios aeróbicos ou de resistência de intensidade moderada a alta)
  3. Mulheres grávidas ou amamentando.
  4. Doença cardíaca, hepática, renal, sanguínea ou respiratória significativa
  5. Doença vascular periférica
  6. Diabetes mellitus ou outra doença endócrina não tratada
  7. câncer ativo
  8. Tratamento recente (dentro de 6 meses) com esteróides anabolizantes ou corticosteróides.
  9. Abuso de álcool ou drogas
  10. Depressão grave (>5 na Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens, GDS)
  11. Potenciais indivíduos que doaram sangue recentemente nos últimos 60 dias serão excluídos da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CMAY
Insulina em jovens
insulina, 0,2 mU/kg/min por 3 horas
Experimental: EU POSSO
L-NMMA + insulina em jovens
insulina, 0,2 mU/kg/min por 3 horas
taxa variável por 3 horas
Experimental: SNPY
SNP em jovens
taxa variável por 3 horas
Comparador Ativo: CSNP
Insulina em idosos
insulina, 0,2 mU/kg/min por 3 horas
Experimental: ISNP
SNP em idosos
insulina, 0,2 mU/kg/min por 3 horas
taxa variável por 3 horas
Experimental: SNPE
SNP em idosos
taxa variável por 3 horas
Comparador Ativo: CMealO
Refeição em idosos
refeição mista
Experimental: SMealO
SNP+refeição em idosos
taxa variável por 3 horas
refeição mista
Comparador Ativo: Refeição
refeição em jovem
refeição mista
Experimental: ExIns
insulina+exercício em idosos
insulina, 0,2 mU/kg/min por 3 horas
Experimental: ExMeal
refeição+exercício em idosos
refeição mista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
síntese de proteína muscular
Prazo: 5 e 8 horas
5 e 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fluxo sanguíneo
Prazo: 5 e 8 horas
5 e 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem compartilhamento. Medicamento foi utilizado off label para coleta de medidas para projeto de pesquisa.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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