- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00750945
Esteira e pistas musicais para treinamento de marcha na doença de Parkinson leve a moderada
25 de setembro de 2009 atualizado por: Chulalongkorn University
Esteira e pistas musicais para treinamento de marcha na doença de Parkinson leve a moderada: um estudo preliminar
As dicas sensoriais e motoras têm sido demonstradas como técnicas de treinamento de deambulação úteis para a doença de Parkinson (DP).
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de treinamento em esteira com pistas musicais para pacientes com DP leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos com DP com idades entre 60 e 80 anos com Hoehn e Yahr estágio 2-3 diagnosticados pelo neurologista assistente
- Boa função cognitiva com Exame do Estado Mental Tailandês >23
- Medicação estável sem congelamento
- Nenhum programa de exercícios anterior nos últimos 2 meses
- Sem contra-indicação para exercícios
Critério de exclusão:
- Mudança de medicação durante o programa de estudos
- Incapacidade de andar na esteira (em grupos de esteira)
- Não consegue completar 80% do programa prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Esteira com grupo de sugestão de música
|
Esteira com treinamento de sinalização musical 3 dias/semana, além de sinalização musical caseira 3 dias/semana x 4 semanas
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: B
Grupo de esteira
|
Treinamento em esteira 3 dias/semana, mais caminhada em casa 3 dias/semana x 4 semanas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: C
Grupo de caminhada em casa
|
Programa de caminhada domiciliar 6 dias/sem x 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho da caminhada avaliado com o teste Timed Up and Go, velocidade da caminhada, comprimento do passo e cadência.
Prazo: dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Equilíbrio (tempo de apoio em uma perna) e taxa de queda
Prazo: dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
Resistência aeróbica (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: AA) dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
AA) dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
Mentação, humor, comportamento, motor e subescala AVD da UPDRS
Prazo: dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
Satisfação do paciente
Prazo: dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
dentro de 1 semana após o treinamento e em 4 semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA No. 623/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de caminhada com música e esteira
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... e outros colaboradoresRecrutamentoTranstorno do Espectro AutistaNoruega