- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00750958
PREVENT - Vigilância prospectiva de eventos rítmicos no pronto-socorro com NetGuard (PREVENT)
10 de setembro de 2008 atualizado por: Datascope Patient Monitoring
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de alterações clinicamente significativas de ritmo e frequência em pacientes do pronto-socorro que não são colocados em telemetria convencional e testar a facilidade de uso de um dispositivo automatizado de alteração clínica em um ambiente agitado e barulhento de uma emergência movimentada sala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 sim
- Concordar em participar do estudo
- Telemetria não indicada
- Telemetria não disponível
- Disposição para preencher um questionário
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Conheça a sensibilidade ao adesivo
- Barreiras de linguagem/comunicação
- Alto risco percebido por falta de adesão ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: 1
Pacientes com DE que não são monitorados com terapia convencional.
|
Sistema de monitoramento para pacientes hospitalizados que normalmente não são monitorados.
Identifica e emite alarmes para alterações do ritmo cardíaco.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de alterações clinicamente significativas de ritmo e frequência em pacientes com DE.
Prazo: Permanência do paciente no pronto-socorro
|
Permanência do paciente no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medida de facilidade de uso do dispositivo.
Prazo: Permanência do paciente no pronto-socorro
|
Permanência do paciente no pronto-socorro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 807119
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The University of Texas at DallasRescindidoDerrame | Neuropatia periférica | Lesão Cerebral CrônicaEstados Unidos