- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00774254
Reações às informações de risco de doenças
Reações dos participantes às informações de risco de doenças
Este estudo é parte de um esforço para aprender sobre as interações entre médicos e pacientes. O estudo usará a tecnologia de realidade virtual para examinar como pacientes e médicos interagem quando discutem os riscos de doenças.
Homens e mulheres com idade entre 25 e 40 anos que tenham acesso à Internet e nascidos e criados nos Estados Unidos podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão recrutados na área de Washington DC.
Os participantes passam pelos seguintes procedimentos:
- Preencha um questionário on-line sobre seus antecedentes relacionados à saúde, histórico de saúde da família, percepções de risco de câncer e informações demográficas (por exemplo, idade, estado civil, educação, etc.).
- Participar de atividades em ambiente de realidade virtual em que interagem com um médico virtual em um cenário clínico virtual. Para este experimento, os participantes usam um head-mounted display que lhes permite ver as imagens do mundo virtual.
- Preencha um segundo questionário após concluir as atividades de realidade virtual. Este questionário inclui informações sobre a experiência de realidade virtual dos participantes, as informações fornecidas na experiência e perguntas sobre eles mesmos e seus antecedentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo investigará as interações entre médicos e pacientes em relação aos riscos de doenças comuns e complexas usando tecnologia de realidade virtual.
Homens e mulheres com idade entre 25 e 40 anos que tenham acesso à Internet e nascidos e criados nos Estados Unidos podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão recrutados na área de Washington DC.
Os sujeitos do estudo completam duas fases. A primeira fase é preencher um questionário on-line sobre seus antecedentes relacionados à saúde, histórico de saúde familiar, percepções de risco de câncer e informações demográficas usando um site de pesquisa seguro. A segunda fase envolve a interação com um médico virtual em um cenário clínico de ambiente virtual, seguido do preenchimento de um segundo questionário. Enquanto estão no ambiente virtual, os participantes usam uma unidade de vídeo montada na cabeça que lhes permite ver elementos do ambiente. As atividades no ambiente virtual levam cerca de 15 minutos. O tempo total para o estudo é de cerca de 60 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Capacidade autorreferida de falar, ler e escrever em inglês.
- Autoidentificando-se como afro-americano ou negro
- Tendo nascido e criado nos EUA
- Não ter sido diagnosticado com nenhuma das doenças utilizadas no experimento.
- Ter entre 25 e 40 anos.
- Ter acesso à Internet.
- Homens e mulheres serão incluídos no estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Indivíduos com menos de 25 anos porque podem ainda não ter concluído sua educação e aqueles com mais de 40 anos porque podem ter menos familiaridade com as tecnologias interativas do que os mais jovens.
- Como o estudo utilizará tecnologia de realidade virtual, os indivíduos particularmente suscetíveis ao enjôo serão excluídos.
- Todos os indivíduos com epilepsia, baixa visão, problemas auditivos e distúrbios vestibulares (por exemplo, vertigem) serão excluídos do estudo por motivos de segurança.
- Faremos uma nova triagem dos critérios de exclusão de segurança quando os participantes chegarem para participar da parte presencial do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: UMA
|
Intervenção
Intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção de risco
Prazo: em progresso
|
O objetivo do estudo proposto é examinar um viés cognitivo conhecido como ancoragem e ajuste que pode ocorrer durante as interações provedor-paciente, como durante o fornecimento de informações de risco para doenças comuns e complexas que possuem componentes genéticos e comportamentais.
|
em progresso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 090009
- 09-HG-0009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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